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简介华东理工大学药品生产质量管理规范研究中心成立于2009年6月，本中心充分依托校内的工程学科优势，以GMP普及教学、讲座为起点，进而开设本科生课程以及培养以GMP为研究方向的工程硕士；同时，以此为平台，聚集校内外专家学者，开展国内外先进制药工程、GMP理论和经验以至GMP惯例的专题研究，探索GMP实施与工程学有效结合的途径，为企业提供科学实施GMP工程、装备技术等服务。本中心隶属于药学院行政领导 详情>>
第一章总则第一条 为加强药品生产的监督管理，保证药品质量，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。第二条 在本市行政区域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条 本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部 详情>>
基本信息内容简介基本信息作 者：梁毅著丛书名：出版社：军事医学科学出版社ISBN：9787801215536出版时间：2004-01-01版 次：1页 数：277装 帧：平装开 本：16开所属分类：图书>医学>药学内容简介本书以我国现行《药品生产管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求。书中针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指 详情>>
百科名片内容提要：图书目录：百科名片作/译者：朱世斌出版社：化学工业出版社出版日期：2001年07月ISBN：9787502533175[十位:7502533176]页数：515重约：0.787KG定价：￥60.00内容提要：药品是一种特殊商品,直接关系人民群众的生命安全,其质量的要求比其他产品更加严格。而药品生产是一个相当复杂的过程,从原料选购、进厂到药品生产出来并经检验合格出厂,涉及到人员、厂 详情>>
基本信息内容简介目录基本信息版次：1药品生产质量管理规范实施指南2001定 价：￥150.00作 者：缪德骅 主编出 版 社：化学工业出版社出版时间：2001-8-1版 次：1页 数：500字 数：741000 印刷时间：2003-6-2开 本：纸 张：胶版纸 印 次：I S B N：9787502533656包 装：精装编辑推荐全书内容符合1998年修订的《规范》要求，具有技术先进性；结构设计有 详情>>
基本信息内容介绍目录基本信息作者：中国医药工业公司出版社：化学工业出版社出版日期：2003-10ISBN：750253365版次：1包装：精装开本：大16开页数：500页内容介绍本书是《药品生产质量管理规范》实施方法的实用工具书。全书分为三部分，第一篇通则，对应《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的各章进行编排，每章开篇设该章《规范》提要及实施要点，章末还有“本章小结”及所涉及的参考内容；第 详情>>
基本信息内容简介(目录)基本信息出版社:中国环境科学出版社;第1版(2006年8月1日)平装:359页开本:16开ISBN:7802093201条形码:9787802093201产品尺寸及重量:23x18x1.5cm;481gASIN:B0011CLKEG内容简介本书是在为适应高职高专培养应用型人才的要求，满足高职院校相关专业特点和教学需要的基础上进行编写的。在内容的安排上，体现职业教育特色。首先 详情>>
麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）(麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）)第一章 总 则第二章 定点生产第三章 生产计划第四章 安全管理第五章 销售管理第六章 附 则麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知国食药监安〔2005〕528号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根 详情>>
药品生产监督管理办法(国家食品药品监督管理局令)第一章 总 则第二章 开办药品生产企业的申请与审批第三章 药品生产许可证管理第四章 药品委托生产的管理第五章 监督检查第六章 法律责任第七章 附 则药品生产监督管理办法国家食品药品监督管理局令第 14 号《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局 长郑筱萸二〇〇四年八月五日第一 详情>>
卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批 详情>>
图书信息编辑推荐内容简介图书目录图书信息作 者：周进东 等主编出版社：人民卫生出版社出版时间：2010-11-1版 次：1页 数：603字 数：501000印刷时间：2010-11-1开 本：大32开纸 张：胶版纸印 次：1ISBN：9787117131049编辑推荐医药产业在中国发展非常迅速，每年均以高于GDP的增长速度快速发展，并且在此次全球金融风暴中，受到的冲击较小。目前中国医药企业发展面临 详情>>
《药品生产质量管理》是由人民卫生出版社出版的一本专业书籍，本书由浅入深详细的讲解了GMP的定义、国内外GMP的区别，以及在具体工作中如何正确贯彻执行。本书是药品质量和生产管理人员的实用指南。图书信息内容简介图书目录图书信息书名:药品生产质量管理作 者：罗文华出版社：人民卫生出版社出版时间：2009-1-1ISBN:9787117109369开本：16开定价:29.00元内容简介本书旨在从培养学生或 详情>>
基本简介第一章 总 则第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设 备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理(第一节原则第二节质量标准第三节工艺规程)第九章 生产管理第十章 质量控制与质量保证第十一章 委托生产与委托检验第十二章 产品发运与召回第十三章 自 检第十四章 附 则基本简介《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)是 详情>>
华东理工大学 华东 东理 理工 工大 大学 药品生产 药品 品生 生产 质量管理 质量 量管 管理 规范 研究中心 研究 究中 中心
第一章总则第一条 为加强药品生产的监督管理，保证药品质量，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。第二条 在本市行政区域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条 本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部 详情>>
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基本信息内容简介基本信息作 者：梁毅著丛书名：出版社：军事医学科学出版社ISBN：9787801215536出版时间：2004-01-01版 次：1页 数：277装 帧：平装开 本：16开所属分类：图书>医学>药学内容简介本书以我国现行《药品生产管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求。书中针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指 详情>>
百科名片内容提要：图书目录：百科名片作/译者：朱世斌出版社：化学工业出版社出版日期：2001年07月ISBN：9787502533175[十位:7502533176]页数：515重约：0.787KG定价：￥60.00内容提要：药品是一种特殊商品,直接关系人民群众的生命安全,其质量的要求比其他产品更加严格。而药品生产是一个相当复杂的过程,从原料选购、进厂到药品生产出来并经检验合格出厂,涉及到人员、厂 详情>>
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基本信息内容简介目录基本信息版次：1药品生产质量管理规范实施指南2001定 价：￥150.00作 者：缪德骅 主编出 版 社：化学工业出版社出版时间：2001-8-1版 次：1页 数：500字 数：741000 印刷时间：2003-6-2开 本：纸 张：胶版纸 印 次：I S B N：9787502533656包 装：精装编辑推荐全书内容符合1998年修订的《规范》要求，具有技术先进性；结构设计有 详情>>
药品生产 药品 品生 生产 质量管理 质量 量管 管理 规范 实施 指南
基本信息内容介绍目录基本信息作者：中国医药工业公司出版社：化学工业出版社出版日期：2003-10ISBN：750253365版次：1包装：精装开本：大16开页数：500页内容介绍本书是《药品生产质量管理规范》实施方法的实用工具书。全书分为三部分，第一篇通则，对应《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的各章进行编排，每章开篇设该章《规范》提要及实施要点，章末还有“本章小结”及所涉及的参考内容；第 详情>>
药品生产 药品 品生 生产 质量管理 质量 量管 管理 规范 实施 指南 2001
基本信息内容简介(目录)基本信息出版社:中国环境科学出版社;第1版(2006年8月1日)平装:359页开本:16开ISBN:7802093201条形码:9787802093201产品尺寸及重量:23x18x1.5cm;481gASIN:B0011CLKEG内容简介本书是在为适应高职高专培养应用型人才的要求，满足高职院校相关专业特点和教学需要的基础上进行编写的。在内容的安排上，体现职业教育特色。首先 详情>>
麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）(麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）)第一章 总 则第二章 定点生产第三章 生产计划第四章 安全管理第五章 销售管理第六章 附 则麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知国食药监安〔2005〕528号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根 详情>>
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药品生产监督管理办法(国家食品药品监督管理局令)第一章 总 则第二章 开办药品生产企业的申请与审批第三章 药品生产许可证管理第四章 药品委托生产的管理第五章 监督检查第六章 法律责任第七章 附 则药品生产监督管理办法国家食品药品监督管理局令第 14 号《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局 长郑筱萸二〇〇四年八月五日第一 详情>>
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卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批 详情>>
图书信息编辑推荐内容简介图书目录图书信息作 者：周进东 等主编出版社：人民卫生出版社出版时间：2010-11-1版 次：1页 数：603字 数：501000印刷时间：2010-11-1开 本：大32开纸 张：胶版纸印 次：1ISBN：9787117131049编辑推荐医药产业在中国发展非常迅速，每年均以高于GDP的增长速度快速发展，并且在此次全球金融风暴中，受到的冲击较小。目前中国医药企业发展面临 详情>>
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《药品生产质量管理》是由人民卫生出版社出版的一本专业书籍，本书由浅入深详细的讲解了GMP的定义、国内外GMP的区别，以及在具体工作中如何正确贯彻执行。本书是药品质量和生产管理人员的实用指南。图书信息内容简介图书目录图书信息书名:药品生产质量管理作 者：罗文华出版社：人民卫生出版社出版时间：2009-1-1ISBN:9787117109369开本：16开定价:29.00元内容简介本书旨在从培养学生或 详情>>
基本简介第一章 总 则第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设 备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理(第一节原则第二节质量标准第三节工艺规程)第九章 生产管理第十章 质量控制与质量保证第十一章 委托生产与委托检验第十二章 产品发运与召回第十三章 自 检第十四章 附 则基本简介《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)是 详情>>
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