药品生产质量管理规范实施指南_在线百科全书查询

药品生产质量管理规范实施指南

基本信息

内容简介

基本信息

版次：1

药品生产质量管理规范实施指南2001

定　价：￥150.00

作　者：缪德骅　主编

出　版　社：化学工业出版社

出版时间：2001-8-1

版　次：1页　数：500字　数：741000　印刷时间：2003-6-2开　本：纸　张：胶版纸　印　次：I　S　B　N：9787502533656包　装：精装

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全书内容符合1998年修订的《规范》要求，具有技术先进性；结构设计有一定特色，充分体现读者的需要，便于读者查阅，具有新颖性；各章设置的小栏目如“本章实施要点”、“本章小结”、“参考示例”等内容，参考性强，具有较强的实用性。

本书由中国化学制药工业协会和中国医药工业公司组织编写，具有较高的权威性。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、监督检验等单位的管理人员、技术人员、生产骨干和检查人员参考使用。也可供医药大专院校师生学习。

本书是《药品生产质量管理规范》实施方法的实用工具书。全书分为三部分，第一篇通则，对应《药品生产质量管理规范》的各章进行编排，每章开篇设该章《规范》提要及实施要点，章末还有“本章小结”及所涉及的参考内容；第二篇分则，具体介绍各制剂的生产特殊要求、工艺流程及环境区域划分、生产管理要点、验证工作要点等内容，章末还设记录样张目录、SOP目录及具体的参考示例；第三篇附表，将通则、分则各章中的参考记录样张合并编排，集中放置，便于读者查阅。

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