“FDA”查询结果_在线百科全书查询
FDA
FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接 详情>>
对于任何医疗器械产品，企业都需进行企业FDA注册（Registration）和FDA产品列名（Listing）。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（GeneralControl），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（PremarketNotification））；对Ⅱ类 详情>>
《FDA食品法规》（美国联邦法规第21卷第70-74、100-199部分）的中文译本，将于2003年6月由中国轻工业出版社出版、发行。FDA（美国食品与药物管理局）是美国联邦政府最早设立的管理机构之一，作为科学法规机构，它负责国产和进口食品、化妆品、药物等产品的安全，多年来，它被国际上公认为最主要的、最有影响的食品法规机构。FDA法规对食品及食品配料（食品添加剂）、加工工艺、杀菌设备、成品质量、检 详情>>
格力大1P空调KFR-26GW/K(26556)FdA5A格力大1P空调KFR-26GW/K(26556)FdA5A产品描述：系列名称:玉蔷春空调类型:冷暖分体挂式空调适用面积:12-18m2室内机尺寸(宽*高*深):790*265*170mm室外机尺寸型(宽*高*深):776*540*320mm室内机质量:10Kg室外机质量:35Kg产品功率:大一匹室内机噪音:24-35dB室外机噪音:≤51d 详情>>
基本信息内容简介基本信息作 者：封宇飞，傅得兴编丛书名：出版社：人民军医出版社ISBN：9787509142844出版时间：2011-01-01版 次：1页 数：394装 帧：平装开 本：32开所属分类：图书>医学>药学内容简介《美国FDA批准新药手册》共收载美国药品食品管理局（FDA）2003-2007年批准的新分子（NMEs）和治疗用新生物制剂（BLAs）共110种新药，分别阐述了 详情>>
FDA是食品和药物管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的 详情>>
FDA质量体系规范QUALITYSYSTEMREGULATION，美国食品药品监督管理局的质量体系规范。在这个质量体系规范中描述了现行生产管理规范的要求(CGMP).本规范要求规定了所有医用器械成品在设计，制造，包装，标签，贮存，安装和服务中使用的方法，设施和控制。这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效，并遵从美国食品，药品和化妆品法。本规范提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求。如果某制造 详情>>
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下：有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300.waterextractives去离子水浸取法8%alcoholextractives8%酒精浸取法n-heptaneextractives正庚烷浸取法纸制品要求U.S.FDACFR21176.170Netchloroformsolubleextractivesforwaterfracti 详情>>
FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为 详情>>
美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。FDA简介及组成FDA认证介绍(食品FDA认证医疗器械FDA认 详情>>
TMI提供医疗器械FDA注册食品FDA注册认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海产品安全分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国 详情>>
参见：fda食品法规 详情>>
美国FDA代理人的定义如下：美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负 详情>>
《美国FDA的CGMP现场检查》从北美制药企业生产流程的角度上详细地论述了现行药品生产质量管理规范在企业各个职能部门中的具体要求和实施细节，并通过实例将企业在日常工作中如何遵守CGMP的具体操作规程与FDA现场检查的要求结合起来进行讨论。版权信息内容简介编辑推荐目录版权信息书名:美国FDA的CGMP现场检查作 者：蒋婉出版社：中国医药科技出版社出版时间：2007ISBN:9787506735858 详情>>
FDA简介法律授权监管程序(食品监管与膳食补充剂监管药品监管医疗设备和放射性设备监管化妆品监管兽医用品监管)相关重要立法影响和评价我国SFDA发展情况FDA简介FDA是美国食品药物管理局（U.S.FoodandDrugAdministration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化 详情>>
1995年l2月18日，FDA发布了根据HACCP的七个原理而制定的海产品法规，称作"水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序"，即"海产品HACCP法规。法规于1997年12月18日正式生效。该法规隶属于联邦法规（CFR）第21卷，法规号为21CFR-123部分。法规的框架结构如下：A部分-总则·123．3定义·123．5现行良好操作规范（GMP）123..6HACCP计划·123．7纠偏行动·1 详情>>
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。美国FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪 详情>>
中国国内的企业如何把食品接触材料卖到美国，进入美国市场呢？为了在美国上市食品接触材料，不管是美国本土的还是美国境外的制造商都必须要通过美国FDA的相关法规要求。在美国各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系，来确保食品接触材料及制品的安全卫生，被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。其中美国食品及药品管理局（FDA）在这一过程中起了很关键的作用，它对食品接触安全 详情>>
美国食品和药品管理局(FoodandDrugAdministration，FDA)隶属于美国国务院保健与服务部(U．S．DepartmentOfHealthandHumanServices)的公共健康服务署(PublicHealthService)，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA与CDRH医疗器械FDA认证与检测医疗器械的FDA工厂注册 详情>>
《FDA食品法规》（美国联邦法规第21卷第70-74、100-199部分）的中文译本，将于2003年6月由中国轻工业出版社出版、发行。FDA（美国食品与药物管理局）是美国联邦政府最早设立的管理机构之一，作为科学法规机构，它负责国产和进口食品、化妆品、药物等产品的安全，多年来，它被国际上公认为最主要的、最有影响的食品法规机构。FDA法规对食品及食品配料（食品添加剂）、加工工艺、杀菌设备、成品质量、检 详情>>
格力大1P空调KFR-26GW/K(26556)FdA5A格力大1P空调KFR-26GW/K(26556)FdA5A产品描述：系列名称:玉蔷春空调类型:冷暖分体挂式空调适用面积:12-18m2室内机尺寸(宽*高*深):790*265*170mm室外机尺寸型(宽*高*深):776*540*320mm室内机质量:10Kg室外机质量:35Kg产品功率:大一匹室内机噪音:24-35dB室外机噪音:≤51d 详情>>
基本信息内容简介基本信息作 者：封宇飞，傅得兴编丛书名：出版社：人民军医出版社ISBN：9787509142844出版时间：2011-01-01版 次：1页 数：394装 帧：平装开 本：32开所属分类：图书>医学>药学内容简介《美国FDA批准新药手册》共收载美国药品食品管理局（FDA）2003-2007年批准的新分子（NMEs）和治疗用新生物制剂（BLAs）共110种新药，分别阐述了 详情>>
FDA是食品和药物管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的 详情>>
FDA质量体系规范QUALITYSYSTEMREGULATION，美国食品药品监督管理局的质量体系规范。在这个质量体系规范中描述了现行生产管理规范的要求(CGMP).本规范要求规定了所有医用器械成品在设计，制造，包装，标签，贮存，安装和服务中使用的方法，设施和控制。这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效，并遵从美国食品，药品和化妆品法。本规范提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求。如果某制造 详情>>
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下：有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300.waterextractives去离子水浸取法8%alcoholextractives8%酒精浸取法n-heptaneextractives正庚烷浸取法纸制品要求U.S.FDACFR21176.170Netchloroformsolubleextractivesforwaterfracti 详情>>
FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为 详情>>
美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。FDA简介及组成FDA认证介绍(食品FDA认证医疗器械FDA认 详情>>
TMI提供医疗器械FDA注册食品FDA注册认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海产品安全分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国 详情>>
参见：fda食品法规 详情>>
美国FDA代理人的定义如下：美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负 详情>>
《美国FDA的CGMP现场检查》从北美制药企业生产流程的角度上详细地论述了现行药品生产质量管理规范在企业各个职能部门中的具体要求和实施细节，并通过实例将企业在日常工作中如何遵守CGMP的具体操作规程与FDA现场检查的要求结合起来进行讨论。版权信息内容简介编辑推荐目录版权信息书名:美国FDA的CGMP现场检查作 者：蒋婉出版社：中国医药科技出版社出版时间：2007ISBN:9787506735858 详情>>
FDA简介法律授权监管程序(食品监管与膳食补充剂监管药品监管医疗设备和放射性设备监管化妆品监管兽医用品监管)相关重要立法影响和评价我国SFDA发展情况FDA简介FDA是美国食品药物管理局（U.S.FoodandDrugAdministration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化 详情>>
1995年l2月18日，FDA发布了根据HACCP的七个原理而制定的海产品法规，称作"水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序"，即"海产品HACCP法规。法规于1997年12月18日正式生效。该法规隶属于联邦法规（CFR）第21卷，法规号为21CFR-123部分。法规的框架结构如下：A部分-总则·123．3定义·123．5现行良好操作规范（GMP）123..6HACCP计划·123．7纠偏行动·1 详情>>
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。美国FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪 详情>>
中国国内的企业如何把食品接触材料卖到美国，进入美国市场呢？为了在美国上市食品接触材料，不管是美国本土的还是美国境外的制造商都必须要通过美国FDA的相关法规要求。在美国各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系，来确保食品接触材料及制品的安全卫生，被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。其中美国食品及药品管理局（FDA）在这一过程中起了很关键的作用，它对食品接触安全 详情>>
美国食品和药品管理局(FoodandDrugAdministration，FDA)隶属于美国国务院保健与服务部(U．S．DepartmentOfHealthandHumanServices)的公共健康服务署(PublicHealthService)，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA与CDRH医疗器械FDA认证与检测医疗器械的FDA工厂注册 详情>>
