ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

本品系用A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提纯获得的夹膜多糖抗原，纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。成品外观为白色疏松体。

【产品名称】ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 【英文名称】：Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine

【商 品 名】：御脑宁

【产品类别】：生物制品

【 剂 型 】: 注射剂

【 规 格 】1人用剂量/支，含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

【接种对象】

目前在国内仅推荐本品在以下范围内的2周岁以上儿童及成人的高危人群使用：

1、 旅游到或居住在高危地区，如非洲撒哈拉地区（A、C、Y及W135群脑脊髓膜炎流行区）。

2、 从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟氏球菌者。

3、 根据流行病学调查，由国家卫生部和疾病控制中心预测有Y及W135群脑脊髓膜炎暴发地区的高危人群。

【作用和用途】

本品仅用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

【免疫程序和剂量】

1、 本疫苗稀释液使用专用稀释液，用适宜的注射器按瓶签上的标示量吸出稀释液并注入装有疫苗的木西林瓶中。摇匀后立即使用。

2、 将上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射。

3、 剂量：每次1人用剂量（0.5ml）

4、 初次接种及次数：一次，接种应于流脑游行季节前完成。

5、 再次接种（国外推荐）：传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于4岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫2～3年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要，但如果疫苗接种2～3年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫3～5年内进行再次接种

本品沿无免疫持久性和加强免疫的研究资料。

【不良反应】

本疫苗的不良反应轻微，主要为接种部位1～２天的红肿、硬结和疼痛，可自行缓解。偶有短暂低热。局部和全身不良反应主要在72小时内消失。

本疫苗中的成分可能在少数被接种者中引起过敏反应甚至对天然橡胶塞的过敏，因西林瓶上的胶塞含干燥的天然橡胶

【 禁 忌 】

1、 癫痫、惊厥、脑部疾患及有过敏史者

2、 肾脏病、心脏病及活动性结核

3、 急性传染病及发热者。

【注意事项】

1、 使用前应检查疫苗瓶，如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释液溶解后肉眼观察有异物或变色等任何一种现象，均不得使用。

2、 疫苗溶解后，应按规定一次用完，不得分多次使用，如未立即使用，放置时间不超过30分钟

3、 应特别注意避免疫苗被注射入皮内、肌肉内或静脉内，因上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全的和有效的。

4、 由于内毒素量的叠加，该疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒体疫苗同时注射。

5、 沿未确定本品是否会随人乳排出，因为许多药物会随人乳排出给哺乳期妇女使用该疫苗要特别谨慎。

6、 尚未确定本品对孕妇和胎儿的影响，在经充分和利弊权衡后必要时孕妇谨慎使用。

7、 如果该疫苗接种给免疫抑制病人或正在进行免疫抑制疗法的人，则无法获得免疫应答。

8、 本疫苗不能用于已经由A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟氏球菌感染的脑脊髓膜炎的治疗。不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防，但对3个月和以上婴幼儿可提供A群的短期保护。与其他疫苗一样，不可能对易感人群提供100%的保护。

9、 注射本品时需要必要的安全监测措施，如出过敏反应，肾上腺素注射（1：1000）必须能立即进行

【 贮 藏 】于2~8℃避光保存和运输