枸橼酸喷托维林片_在线百科全书查询
枸橼酸喷托维林片
镇咳类非处方药药品本品每片含枸橼酸喷托维林25毫克。辅料为滑石粉、淀粉、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉。
引药品简介
拼音名：Juyuansuan Pentuoweilin Pian英文名：Pentoxyverine Citrate Tablets
书页号：2000年版二部－461
本品含枸橼酸喷托维林（C20H31NO3.C6H8O7）应为标示量的90.0%～110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 （1） 取本品，除去糖衣后，研细，称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.10g）,加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解,滤过；滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别（1）、（2）试验，显相同的反应。 （2） 本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品50片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.5g），置分液漏斗中，加水15ml，振摇使枸橼酸喷托维林溶解，加20%氢氧化钠溶液3ml ，摇匀，精密加氯仿50ml，振摇提取15分钟，静置，分取氯仿层，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，置锥形瓶中，加冰醋酸20ml、醋酐3ml与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.56mg的C20H31NO3.C6H8O7。
【类别】 同枸橼酸喷托维林。
【规格】 25mg
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
药品名称
通用名：枸橼酸喷托维林片
英文名：Pentoxyverine Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuangsuan Pentuoweilin Pian
本品主要成份为：枸橼酸喷托维林。
其结构式为：
分子式：C20H31NO3?C6H8O7
分子量：525.60
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
药物分析
方法名称：
枸橼酸喷托维林片—枸橼酸喷托维林测定—中和滴定法
应用范围：
本方法采用滴定法测定枸橼酸喷托维林片中枸橼酸喷托维林的含量。
本方法适用于枸橼酸喷托维林片。
方法原理：
供试品置分液漏斗中，加水使其溶解，再加20%氢氧化钠溶液与三氯甲烷溶液，去三氯甲烷层，过滤，续滤液加冰醋酸与醋酐后，再加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色。读出高氯酸滴定液使用量，计算枸橼酸喷托维林的含量。
试剂：
1. 水（新沸放置至室温）
2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 结晶紫指示液
4. 无水冰醋酸
5. 基准邻苯二甲酸氢钾
6. 醋酐
7. 20%氢氧化钠
8. 三氯甲烷
试样制备：
1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。
2. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步骤：
取本品50片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.5g），置分液漏斗中，加水15mL，振摇使枸橼酸喷托维林溶解，加20%氢氧化钠溶液3mL，摇匀，精密加入三氯甲烷50mL，振摇提取15分钟，静置，分取三氯甲烷层，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25mL，置锥形瓶中，加冰醋酸20mL、醋酐3mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.56mg的C20H31NO3C6H8O7。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
药理毒理
本品为非成隐性镇咳药，镇咳作用强度只有可待因的1/3。具有中枢和外周性镇咳药，除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外，还有微弱的阿托品作用。吸收后可轻度抑制支气管内感受器，减弱咳嗽反射，并可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力。
适应症
适用于各种原因引起的干咳。
用法用量
1．成人常用量：口服，一次25mg，一日3～4次。
2．小儿常用量：口服，5岁以上一次6.25～12.5mg，一日2～3次。
不良反应
偶有便秘，或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻。
注意事项
1．青光眼和心功能不全者慎用。
2．痰量多者宜与祛痰药并用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【规格】
25mg
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
2010版药典修增内容
枸橼酸喷托维林片
Juyuansuan Pentuoweilin Pian
Pentoxyverine Citrate Tablets
[增订]
【检查】 有关物质 取本品细粉适量（约相当于枸橼酸喷托维林50mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声5分钟，振摇使枸橼酸喷托维林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍。
[修订]
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（加三乙胺10ml/L，用磷酸调节pH值至3.0）（55：45）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算应不低于2000，喷托维林峰与相邻峰的分离度应符合要求。
测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声5分钟，振摇使枸橼酸喷托维林溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取枸橼酸喷托维林对照品12.5mg，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声5分钟，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
枸橼酸喷托维林片说明书
枸橼酸喷托维林片
【药品名称】
通用名：枸橼酸喷托维林片
英文名：Pentoxyverine Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuangsuan Pentuoweilin Pian
本品主要成份为：枸橼酸喷托维林。
分子式：C20H31NO3C6H8O7
分子量：525.60
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品为非成隐性镇咳药，镇咳作用强度只有可待因的1/3。具有中枢和外周性镇咳药，除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外，还有微弱的阿托品作用。吸收后可轻度抑制支气管内感受器，减弱咳嗽反射，并可使痉挛的支气管平滑肌松驰，减低气道阻力。
【适应症】
适用于各种原因引起的干咳。
【用法用量】
1．成人常用量：口服，一次25mg，一日3~4次。
2．小儿常用量：口服，5岁以上一次6.25~12.5mg，一日2~3次。
【不良反应】
偶有便秘，或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻。
【注意事项】
1．青光眼和心功能不全者慎用。
2．痰量多者宜与祛痰药并用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【规格】
25mg
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
枸橼酸喷托维林片
【药品名称】
通用名：枸橼酸喷托维林片
英文名：Pentoxyverine Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuangsuan Pentuoweilin Pian
本品主要成份为：枸橼酸喷托维林。
分子式：C20H31NO3C6H8O7
分子量：525.60
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品为非成隐性镇咳药，镇咳作用强度只有可待因的1/3。具有中枢和外周性镇咳药，除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外，还有微弱的阿托品作用。吸收后可轻度抑制支气管内感受器，减弱咳嗽反射，并可使痉挛的支气管平滑肌松驰，减低气道阻力。
【适应症】
适用于各种原因引起的干咳。
【用法用量】
1．成人常用量：口服，一次25mg，一日3~4次。
2．小儿常用量：口服，5岁以上一次6.25~12.5mg，一日2~3次。
【不良反应】
偶有便秘，或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻。
【注意事项】
1．青光眼和心功能不全者慎用。
2．痰量多者宜与祛痰药并用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【规格】
25mg
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
