中药新药临床研究指导原则_在线百科全书查询
中药新药临床研究指导原则
基本信息
作者:郑筱萸
出版社：中国医药科技出版社
页码：392 页
出版日期：2002年
ISBN：9787506725811
装帧：精装
开本：16开
定价：150.00
内容提要
本书系统介绍丁中药新药临床试验设计应遵循的科学原则及方法，并推荐某些当前使用的标准化规定的技术性参考用书。全书共分总论和各论两大部分，总论阐述了新药临床试验设计方法的共性问题，各论共分18个系统79种病症介绍其临床研究的相关问题。是从事中药新药研究开发的科研院所、医药企业及临床药理基地研究人员必备参考书。
目录
总 论
第一章 中药新药临床研究特点及临床试验分期
第二章 临床试验设计与方法
第三章 工期临床试验设计
第四章 中药新药临床试验的证候及其疗效评价
第五章 中药临床研究的一致性和依从性问题
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