再灵冲剂/阿莫西林颗粒

再灵冲剂/阿莫西林颗粒为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【　药品名称　】 通用名称：再灵冲剂/阿莫西林颗粒 商品名称：再灵冲剂/阿莫西林颗粒

英文名称： 汉语拼音：zailingchongji/amoxilinkeli

【　成　份　】 本品主要成份为阿莫西林，化学名称为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。

【　性　状　】 本品为白色、类白色、淡黄色或黄色颗粒或粉末。气芳香、味甜。

【　作用类别　】

【　适 应 症　】 用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性单纯性淋病。 6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

【　规　格　】 125mg*12袋

【　用法用量　】 口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg,每8小时1次；新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。 阿莫西林颗粒儿童参考用量 年龄 0.125g/袋/次 每日用量 3个月以下婴儿 0.4袋 每日3次或遵医嘱 一周岁以内 0.5袋 1～3周岁 1袋 3～5周岁 1.5袋 5～10周岁 2袋 10周岁 2～3袋 成人：一次0.5g(4袋)，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g（32袋）。

【　不良反应　】 1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4．血清氨基转移酶可轻度增高。 5．由念球菌或耐药菌引起的二重感染。 6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【　禁 忌　】 对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

【　注意事项　】 1．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 2．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 3．内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g ； 内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

【　孕妇及哺乳期妇女用药　】 动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【　儿童用药　】

【　老年用药　】

【药物相互作用】 1．丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【　药物过量　】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg／kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【 药代动力学 】 口服本品后吸收迅速，约75％～90％可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg／L、10.8mg／L和20.6 mg／L，达峰时间为l～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg／L和0.53mg／L，而同期血药浓度为llmg／L和3.5mg／L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后l～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg／L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg／L，相当于同期血药浓度的0.9％～21.1％。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的l／4～1／3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17％～20％。本品血消除半衰期(T1／2Ｂ)为l～1.3小时，服药后约24％～33％的给药量在肝内代谢，6小时内给药的45％～68％以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

【　贮　藏　】 遮光，密封,在凉暗处（不超过20℃）保存。

【　包　装　】 铝塑复合膜袋装。12袋/盒。

【　有 效 期　】 暂定24个月