药用明胶_在线百科全书查询
药用明胶
简介
药用明胶，和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样，都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒，干燥、洁净、均匀，无夹杂物 ，其溶液无不适气味。产品主要用于软硬胶囊 、止血海绵、片剂糖衣的原材料。有时，人们习惯称药用明胶为医用明胶，或医药明胶，都是一个概念。
药用明胶质量标准
理化项目 类型250LB 类型240LB 类型220LB 类型200LB 类型250PS 类型240PS
胶冻强度（6.67%，10oC）, Bloom g ≥250 g ≥240 g ≥220 g ≥200 g 25010 g 24010 g
勃氏粘度（6.67%，60oC）,mPas 4.7~5.1 mPa.s 4.7~5.1 mPa.s 4.4~5.2 mPa.s 4.4~5.2 mPa.s ≥3.5 mPa.s ≥3.5 mPa.s
粘度下降（6.67%，37oC）,% ≤5% ≤5% ≤5% ≤6% ≤10% ≤10%
pH（1.0%，35oC） 5.5~5.9 5.5~5.9 5.5~5.9 5.5~5.9 4.5~6.5 4.5~6.5
灰分，% ≤1% ≤1% ≤1% ≤1% ≤1.5% ≤1.5%
水分，% ≤13% ≤13% ≤13% ≤13% ≤14% ≤14%
透过率450mm ≥88% ≥86% ≥80% ≥78% ≥70% ≥70%
透过率620mm ≥96% ≥95% ≥93% ≥92% ≥86% ≥86%
水不溶物，% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1%
二氧化硫，mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg
砷，mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg
重金属（Pb计），mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤50mg/kg ≤50mg/kg
颗粒尺寸（ASTM网筛） 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm)
细菌总数，个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤500个/g ≤500个/g
大肠菌群，个/100g 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出
沙门氏菌，10g中 25g中不得检出 25g中不得检出 25g中不得检出 25g中不得检出
用途
明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性，以及它的化纯度，令明胶在 医药行业有广泛的用途，其中最主要的有硬胶囊，软胶囊，代血浆和包衣等等。
替代品的研究
明胶(Gelatin)是胶原温和断裂的产物，其胶原是一种纤维蛋白。市售的大部分明胶胶原都提取自猪和牛的结缔组织和硬骨料组织中，而这恰恰限制了明胶的使用。世界上有相当一部分人群不能食用猪制品，如：希伯来人、穆斯林、素食主义者，而明胶产品并未标明其动物来源，因此在上述人群中明胶的使用受到了限制。近年来，疯牛病(BSE)在世界范围内传播，在欧洲地区更为严重。1996年3月20日，英国政府首次宣布，疯牛病病毒可以经由食用牛肉而传染给人类，使人患上海绵状脑病-Creutzfeld-Jakob (CJD)，即“克-雅病”。英国政府称已经有7名42岁以下的人因患该病死亡。美国FDA也认为应该将明胶从GRAS(generally regarded as safe)名单中删除。2000年10月，英国FSA提出“review of BSE-related safetymeasures”，认为来源于动物的明胶不应再用于动物饲料或兽药等用途，这违反了该组织关于禁止同种族间自相残杀的规定。此外，由于明胶的亲水性，使得内容物中亲水性物质向明胶胶壳中迁移，且明胶会与含醛基化合物发生化学反应等，从而限制了它的广泛使用，尤其是在中药中的应用。
