西咪替丁胶囊

西咪替丁胶囊

拼音名：Ximitiding Jiaonang

英文名：Cimetidine Capsules

书页号：2000年版二部－230

本品含西咪替丁(C10H16N6S) 应为标示量的90.0%～110.0%。

【作用类别】 本品为抗酸类非处方药药品。

【适应症]】用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格】 0.2g

【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。

【不良反应】

1.长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。

2.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。

3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1.本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。

2.本品与硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶碱、普萘洛尔（心得安）、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，甚至是毒性反应，故本品不宜与这些药物同用。

3.本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【鉴别】 取本品的内容物，照西咪替丁片项下的鉴别试验显相同的结果。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸溶液

（0.9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液

10ml，滤过；精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，作为供试

品溶液；另取本品1粒，除尽内容物，空胶囊用甲醇洗净、挥干后，同法操作制成对照

溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸收度，按C10H16N6S的吸收

系数（E1% 1cm）为774计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于西

咪替丁0.1g），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）约150ml，振摇使西咪替丁

溶解后，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，

加上述溶剂稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸

收度，按C10H16N6S的吸收系数（E1% 1cm）为774计算，即得。

【类别】 同西咪替丁

【贮藏】 密封保存。