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酮洛芬搽剂




简介


酮洛芬搽剂

拼音名:Tongluofen Chaji

英文名:Ketoprofen Liniment

书页号:2000年版二部-957

本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为无色或微黄色澄明溶液。

【鉴别】(1)取本品1ml,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橘红色沉淀。

(2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm的波长处有最大吸收。

【检查】pH值 应为5.6~7.0(附录Ⅵ H)。

含醇量 应为65.0%~75.0%(附录Ⅶ E)。

其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。

含量测定


供试品溶液的制备 精密量取本品1ml(约相当于酮洛芬30mg),置50ml棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。对照品溶液的制备 取以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重的酮洛芬对照品30mg,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法 取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm波长处测定吸收度,计算,即得。

【类别】同酮洛芬。

【规格】30ml:0.9g

【贮藏】严密遮光,密封保存。

【成份】酮基布洛芬。

【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。

【药代动力学】本品主要在局部使用,少量吸收。

【适应症】用于各种关节炎及软组织疾病所致的局部疼痛。

【用法和用量】均匀涂搽于患处,一次1~3ml,一日2~3次。

不良反应


偶有用药部位发生散在皮疹,大剂量应用时,可能出现胃部刺激症状。

【禁忌】①对本品或其它非甾体抗炎药有过敏者禁用;②胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。

【注意事项】(1)交叉过敏:对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2)(1)破损皮肤或患处有化脓性感染者禁用。(3)勿与眼睛及粘膜接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

有效期:暂定二年。

是处方或非处方:是

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