糖化血红蛋白分析仪

糖化血红蛋白分析仪

1.定义：

是测定HbA1c最能反应血红蛋白与葡萄糖结合的程度的仪器，糖化血红蛋白是糖尿病患者疾病控制程度一项良好的指标，可反映阶段性血糖水平。糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标，在临床中得到了广泛的使用，

2.应用

（1）糖尿病诊断上的应用

（2）在隐匿性DM诊断上的应用

（3）糖尿病治患者治疗达标的“金标准”

（4）有助于对糖尿病慢性并发症的认识和预防

（5）在应激性高血糖的鉴别诊断中的应用

（6）在孕期高血糖中的应用

（7）在术前管理中的应用

（8）预防心血管疾病的指标

3．工作原理:

人体血液中的红细胞含有血红蛋白，即我们常说的血色素。当血液中的葡萄糖与血红蛋白发生接触时，两者就会交联在一起从而形成了我们现在所说的糖化血红蛋白，故有人将糖化血红蛋白又称为糖基化血红蛋白。当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也就相对较高。人体红细胞的寿命一般来讲有120天(3个月)，在人体红细胞死亡之前，血液中糖化血红蛋白的含量也会保持相对不变，由此看来，血液中糖化血红蛋白含量每120天变化一次。 因此，糖化血红蛋白含量所反映的是过去 2-3个月的时间内平均的血糖水平。糖化血红蛋白测定结果以百分率表示

4．检测方法：

临床实验室中应用的GHB测定方法主要分为两类：

一是基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换层析、电泳和等电聚集方法

二是基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验

（1）亲和层析法：该方法特异性强，不受异常血畿蛋白的干扰。适合于临床科室使用，尤其对小儿患者而言更有优势。其检测结果也完全达到并超过临床要求，CV值5%以内。以中兴科仪（北京）贸易公司的挪威小旋风糖化血红蛋白仪NycoCard READER II为代表。

（2）高压液相方法(ＨＰＬＣ)，可全自动分离测定糖化血红蛋白及血蛋白的变异体和亚型，但仪器的操作保养要求较高，CV值1%以内。以北京执信医疗公司的HLC-723 G7为代表。

（３）免疫凝集法：原理是糖化血红蛋白与相应的单抗结合进而发生凝集反应，通过测定吸光度来表示凝集量，可用于全自动生化分析仪上进行测定。每次试验均应使用一个新试剂盒，操作前应注意混匀试剂。指出的是免疫凝集法测定糖化血红蛋白，精密度较差，CV值一般不大小5%。以中仪康辉（北京）贸易有限公司的DCA Vantage为代表。

（４）离子捕获法，其原理是糖化血红蛋白与相应抗体结合后，联以荧光标记物，而在IMX反应孔中的玻璃纤维预先包被了高分子的四胺合物，使纤维表面带正电，使前述的反应复合物吸附在纤维表面，经过一系列的清洗后测定其荧光强度，从而得到糖化血红蛋白的浓度，该方法适用于成批糖化血红蛋白标本的检测。以北京东南化学的IMX为代表

（５）电泳方法：毛细管电泳也能分离检测糖化血红蛋白和血红蛋白质的变异体，但目前尚无商品化，具有批量样本通过能力的仪器面世，相当程度地限制了该方法的临床应用。

５.主要技术参数及功能幅度：

(1) 检测方法

(2) 测试项目

(3) 试剂成本

(4) 检测精确度（CV值，线性范围，样本标准差）

(5) 测定所需时间

(6) 检验结果的数据储存

(7) 是否可以连接LIS系统（检验信息系统）