爽速安胃疡安胶囊_在线百科全书查询
爽速安胃疡安胶囊
爽速安胃疡安胶囊为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末和颗粒，气香，味苦。爽速安胃疡安胶囊的功能主治是活血止痛，收敛止血。用于胃热痰痞，血瘀气滞， 胃脘胀痛，胃溃疡及十二指肠溃疡，萎缩性胃炎，浅表性胃炎；此外还用于痢疾、肠炎，结肠炎。也可用于酒后胃部不适。
简介
国家食品药品监督管理局 国家药品质量标准 WS—B—2933—98-2004 胃疡安胶囊西安交大药业（集团）生产
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品名：爽速安/胃疡安胶囊
拼音：shuangsu an/weiyang''an jiaonang
【处方】白及 浙贝母 沉香 三七 黄连（吴茱萸制）
【制法】以上五味，沉香、三七粉碎成细粉，另取白及处方量的三分之二粉碎成细粉，过筛，混匀，备用。浙贝母、黄连粉碎成粗粉，按流浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I 0），用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至清膏。另取剩余量的白及加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至稠膏，加入上述细粉及清膏，混匀，干燥，细粉，制成颗粒，装胶囊，约制成1000粒，即得。
【鉴别】（1）取本品内容物，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物；梯纹、网纹及螺纹导管直径15-55nm；草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘液细胞中，或随处散在；射线细胞内含棕色树脂。（2）取本品内容物0.5g，加甲醇20ml，浸渍20分钟，滤过，滤液浓度至5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇2ml浸渍20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液5ml、对照药材及对照品溶液各2ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (3)取本品内容物6g,加浓氨试液2ml 与氯仿30ml, 振摇, 放置过夜, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加氯仿1ml使溶解, 作为供试品溶液.另取浙贝母对照药材1g,同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,凉干,喷以稀碘化铋钾试液.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.(4) 取本品内容物10g,加甲醇40ml,加热回流1小时,氯过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次40lm，弃去氨洗液，将正丁醇液蒸干，残渣用40%甲醇3-5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（80日，5g,内径1.5cm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含1ml的溶液，作为对照品溶液。照薄成色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液10ul,照药材与对照品溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，凉干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（10%氢氧化钾调节PH值至5.0）（32：68）为流动项：检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取经100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含25ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加入盐酸-甲醇（1：100）约95ml，置60℃水浴中加热15分钟，取出，超声处理30分钟，室温放置过夜，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密量取对照品与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（CZOH17NO.HCL）计,不得少于3.2mg.
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次,饭前服.服用本药症状消失后,不宜立即停药,应在服用1-2个疗程以巩固疗效;每个疗程为30天.
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纯中药制剂、胃肠同治
采用乙醇临界萃取工艺使药效稳定持久,吸收更好
【注意】虚寒性胃脘疼痛慎用.
【规格】每粒装0.35g 铝塑板带防潮袋，2×12粒/板/盒×240盒/箱；3×12粒/板/盒×240盒/箱，10盒为一中包装；
【贮藏】密封,置阴凉干燥处保存.
【有效期】24个月 国药准字：Z19993393
生产单位
西安交大药业（集团） 有限公司
