氢溴酸右美沙芬_在线百科全书查询
氢溴酸右美沙芬
简介
药物名称： 氢溴酸右美沙芬
药物别名： 氢溴酸右甲吗喃，美沙芬 Romilar,Tussade
英文名称： Dextromethorphan Hydrobromide
药物说明： 片剂：10mg、15mg。
成 分： 氢溴酸右美沙芬
分子式：C18H26BrNO （或“C18H25NOHBr”）
性 状： 不同剂型性状不同。
作用类别： 本品为镇咳类非处方药药品
适 应 症： 本品为中枢性镇咳药，主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘，肺结核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。
用法用量： 口服，成人：10mg～30mg/次，3次/日，最大剂量可用至120mg/日。6～12岁儿童：5mg～15mg/次，每4～8h1次，最大剂量60mg/日。1～6岁儿童：2.5mg～7.5mg/次，3～6次/日，最大剂量30mg/日。
不良反应： 可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疗效。停药后上述反应消失。过量会引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。
禁忌：妊娠3个月的妇女、有精神病史者、哺乳期妇女禁用。服用单胺氧化酶制剂停药两周内禁用。
贮藏：遮光、密封保存。
有效期：暂定二年。
药理作用
本品为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无成瘾性和耐受性。
禁忌
1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。
2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。
注意事项
1.11 岁以下儿童使用本品时请咨询医师
2. 用药7 天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3. 哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。
4 .孕妇慎用。
5. 服药期间不得驾驶机、车、船、从事离空作业、机械作业及操作精密仪器．
6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用．
7. 本品性状发生改变时禁止使用
8. 请将本品放在儿童不能接触的地方．
9 .儿童必须在成人监护下使用
10.哺乳期妇女在医师指导下使用
11.老年用药请咨询医师成药师。
12 .如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.不得与单胺氧化酶抑制剂及杭抑郁药并用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用．
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情功咨询医师或药师。
增加2010版中国药典修订增订内容
氢溴酸右美沙芬
Qingxiusuan Youmeishafen
Dextromethorphan Hydrobromide
C18H25NOHBrH2O 370.33
本品为3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-吗啡喃氢溴酸一水合物，按无水物计算，含C18H25NOHBr应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.1mol/L）溶解并定量稀释使成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+28.0至+30.0。
【鉴别】（1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加硝酸液（2 mol/L）5滴和硝酸银试液2ml，产生黄色沉淀。
（2）取本品，用盐酸溶液（0.1mol/L）制成1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）,于220～350nm的波长范围内测定，在278nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。
【检查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（Ⅵ H），pH值应为5.2～6.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色。
N,N-二甲基苯胺 取本品0.5g，加水20ml，置水浴中加热溶解后冷却，加醋酸液（1mol/L）2ml和1%亚硝酸钠溶液1ml，再加水使成25ml，摇匀；如显色，与对照液（取N,N-二甲基苯胺对照品20mg，精密称定，置20ml量瓶中，加水适量，于水浴中温热使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.001%）。
酚类化合物 取本品约5mg，加入盐酸液（3mol/L）1滴，水1ml和三氯化铁试液2滴，混匀后加铁氰化钾试液2滴，2分钟后，不得显蓝绿色。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，水分应为3.5%～5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%（Ⅷ N）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以(0.007 mol/L)磺基丁二酸钠二辛酯和硝酸铵(0.007 mol/L)的乙腈-水（70：30）溶液（用冰醋酸调节pH值至3.4）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于2000，拖尾因子不得大于2.5。
测定法 取本品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释成每1ml中约含2mg的溶液，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将计算结果乘以1.051，即得。
【类别】镇咳药。
【贮藏】遮光、密封保存。
【制剂】（1）氢溴酸右美沙芬缓释片 （2）氢溴酸右美沙芬颗粒 （3）氢溴酸右美沙芬胶囊
