美药典医药标准物质研发（上海）有限公司

公司简介

美药典医药标准物质研发（上海）有限公司成立于2006年，是美国药典委员会（USP）在中华区设立的区域总部，负责为中国大陆、台湾、香港、澳门和新加坡的用户提供美国药典的全面服务。

美国药典委员会（USP）是一个非政府、非盈利的科学机构。总部位于美国，在中国、印度及巴西设有实验室与办事处，在瑞士设有办事处。USP为处方药和非处方药的鉴别、质量、纯度、效力和一致性制订标准，这些标准在美国是被法律认可，并由美国食品药品管理局FDA强制执行。该机构还为食品配料和食品补充剂制订标准。USP标准在全球130多个国家均有使用。

USP的使命是建立有助于提高药品和食品质量、安全性和效用的公共标准及相关方案，以改善全世界人民的公共健康状况。

美国药典中华区总部主要从事以下业务：

a) 美国药典标准和标准品使用指导与合作开发（USP-NF和FCC）

b) 美国药典专业培训（分析方法与验证、cGMP、法规等）

c) 美国药典质量体系认证推广（药用原辅料、食品补充剂原料、食品补充剂产品）

d) 第三方测试服务

美国药典中华区总部已通过ISO9001认证和ISO17025许可。