硫酸软骨素钠滴眼液

硫酸软骨素钠滴眼液

Liusuan Ruangusu Na Diyanye

Chondroitin Sulfate Sodium Eye Drops

本品含硫酸软骨素钠每1ml不得少于30mg。

【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。

【鉴别】 （1）本品含量测定项下硫酸软骨素A与C的面积比应为5.0～6.0。

（2）本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各主峰与对照品溶液中相应的硫酸软骨素A、B、C峰的保留时间应一致。

【检查】 pH值 应为5.0～7.0（附录Ⅵ H）。

颜色 取本品，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

渗透压 取本品，依法检查（附录IX G），毫渗透压摩尔浓度应不大于400mOsm/kg。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录I J）。

【含量测定】 精密量取本品5ml，置15ml的量瓶中，加水适量，稀释至刻度，摇匀，0.45µm的滤膜过滤，作为供试品溶液。照硫酸软骨素钠项下的方法测定，即得。

【类别】 眼科用药。

【规格】 （1）5ml：0.15g （2）8ml：0.24g

【贮藏】 密封，于凉暗处保存。