结核菌素纯蛋白衍生物_在线百科全书查询
结核菌素纯蛋白衍生物
Purified Protein Derivative Tuberculin
制法
本品系用结核杆菌经培养后的滤液提纯制成。取国家批准的人型结核杆菌，接种于苏通马铃薯培养基上，培养1～2代，移种于改良苏通综合培养基，置37℃静止培养8～10周。将培养物加热杀菌后，收集滤液，用三氯醋酸与饱和硫酸铵法或其他适宜方法提纯，除菌滤过，经检定合格后稀释，分装制成。性状冻干品应为白色疏松体，液体原液及冻干品复溶后均呈棕黄色澄明液体，无不溶物或杂质。药理学本品系由结核分枝杆菌经培养﹑杀菌﹑，过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物。本品经皮内试验后，对已受结核菌感染或已接种卡介苗者可引起特异性的皮肤变态反应（迟发行超敏反应）。致敏机体注射结核菌素后，24小时出现红晕，48~72小时反应明显，表现为血管充血扩张，细胞渗出侵润，主要是淋巴侵润。反应分两个阶段，当致敏机体注射结核菌素（一下简称结素）时，由于结素刺激或催化作用，有大量多核白细胞和淋巴细胞渗出，渗出的致敏淋巴细胞合成释放淋巴因子（前后约需6个小时左右）。其中有一种直接干预皮肤反应的物质为移动抑制因子（MIF），能抑制单核细胞或巨噬细胞的移动，在局部造成细胞的积聚，出现结素反应的基础，这一阶段是抗原与致敏淋巴细胞结合的阶段。第二反应阶段主要以单核细胞侵润为主。第一阶段反应中致敏淋巴细胞释放淋巴因子除MIF外，还有趋化因子﹑凝结因子﹑皮肤反应因子等，由于趋化因子的作用使单核细胞积极渗出，向反应局部引动，当到达局部时，由于MIF的作用而停止移动，在局部停留积累，发育繁殖，形成更多巨噬细胞，使皮肤反应达到可见程度。由于注射部位血管外组织间隙内纤维蛋白从血管进入周围组织中后变为纤维蛋白；由于注射部位血管外组织间隙内纤维蛋白的沉积和T细胞及单核细胞的凝集而引起组织红肿和硬结。硬结为DTH反应最主要的特征。
适应证
本品5U用于结核病的临床诊断，卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。2U制品用于临床诊断及流行病学监测。
用法和用量
（1）婴儿、儿童及成人均可用。（2）皮内注射，吸取本品0.1ml（5U），皮内注射于前臂掌侧，于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及其垂直径的mm数记录之。5U制品反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。
不良反应
曾患过重度结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、侵润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者，可作局部消炎或退热处理。
禁忌证
禁用于患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等），急性结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者及过敏体质者。
注意
（1）注射本品之注射针头应当专用，不得作其他注射之用。（2）安瓿有裂纹、制品内有异物的不可使用。（3）安瓿开启后，应在半小时内使用。（4）进行学校集体PPD皮试时，应加强宣传，解除精神紧张，接种前做好健康咨询与检查工作，避免发生群体性癔症。
制剂
注射剂：每瓶1ml；2ml。（1）每1次人用剂量为0.1ml含5U TB-PPD。（2）每1次人用剂量为0.1ml含2U TB-PPD。
