济生肾气丸

济生肾气丸为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸而微甘、苦。能温肾化气，利水消肿。用于肾虚水肿，腰膝酸重，小便不利，痰饮喘咳。

基本信息

药品鉴别

药品功效

防治慢性肾功能衰竭（慢性肾炎）

不良反应

药理作用

基本信息

书页号：2000年版一部-540

【处方】 熟地黄 160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮 60g 山药 80g

茯苓 120g 泽泻 60g 肉桂 20g 附子 (制)20g

牛膝 40g 车前子 40g

【制法】 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加适

量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

药品鉴别

(1) 取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm 。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。种皮下皮细胞表面观狭长，壁稍波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。木栓细胞淡红色至微紫色，壁稍厚。

(2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚50ml，加热回热2小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3) 取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液2μl及[鉴别]（2）项下的供试品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【功能与主治】 温肾化气，利水消肿。用于肾虚水肿，腰膝酸重，小便不利，痰

饮喘咳。

【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2

～3 次。

【规格】 大蜜丸每丸重9g

【贮藏】 密封。

药品功效

济生肾气丸是严用和的方剂，是国药准字正规药品，功能，温补肾阳，化气行水，用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。

肾气丸名别济生。车前牛膝合之成。（熟地四两茯苓三两。山药山茱丹皮泽泻肉桂车前子牛膝各一两。附子五钱。蜜丸。空心米汤送下。）肤膨腹肿痰如壅。气化水自行。

张景岳曰。地黄山药丹皮。以养阴中之真水。山茱桂附。以化阴中之阳气。茯苓泽泻车前牛膝。以利阴中之滞。能使气化于精。即所以治肺也。补火生土。即所以治脾也。壮水利窍。即所以治肾也。水肿。乃肺脾肾三脏之病。此方所以治其本。

防治慢性肾功能衰竭（慢性肾炎）

尿毒清组和济生肾气丸加味组都能改善慢性肾功能衰竭的体征和组织病理变化,纠正电解质紊乱,减少24小时尿量,改善肾功能,清除自由基,纠正酸碱平衡失调,且济生肾气丸加味组优于尿毒清组.

不良反应

在本方治疗糖尿病性神经病变一年的临床观察中，对肝肾功能及炎症相关的检查（血沉、唾液酸）、血液检查（红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积和纤维蛋白原）给药前后均未见明显差异，可见长期应用是安全的。35例中，胃肠道症状1例，服用困难1例（恶心），合计2例（5.7%），考虑为药物副作用，但均轻微，通过减量、逐渐增量得到改善。

药理作用

有调节膀胱内压力，改善糖尿病代谢及神经功能等作用。

1．调节膀胱内压力：在本方治疗排尿困难的疗效高于尿频的分析中，认为可能不是使膀胱括约肌的张力增高、收缩力加强，而是通过减轻膀胱颈部的阻力，相对地升高膀胱内压的结果。

2．改善糖尿病代谢及神经功能：（1）改善代谢：进一步分析本方中地黄、山茱萸、茯苓、牛膝、车前子有改善水液代谢的作用，这些作用综合起来改善糖尿病患者神经组织的糖、脂肪、水液代谢。（2）改善神经功能：对糖尿病动物实验显示本方提取液用人剂量5信可明显抑制赛庚啶造成的糖耐量降低，可明显减轻坐骨神经压挫所致的神经障碍；对糖尿病患者，本方有较强的扩血管作用，使手背和足背平均皮肤温度均升高，这可能是本方治疗糖尿病性神经功能障碍有效的原因之一；而方中泽泻、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子有抑制血液凝固和抗血栓作用，改善神经组织的循环障碍；附子的有效成分乌头碱有镇痛及扩血管作用，改善麻木、疼痛冷感等症状；本方还可改善植物神经功能障碍，因而能改善糖尿病人的排尿障碍、发热感、性欲减退、阳痿、起立眩晕、腹泻、便秘等症状。济生肾气丸还可抑制大鼠晶状体内醛糖还原酶活性，有报道称此酶的阻断剂可改善麻木感、热感、起立眩晕、腹泻以及神经传导速度。故认为本方长期服用与自觉症状和神经学检查所见改善是有关联的。

3.对血脂的作用 服用后有意义地降低血脂中磷脂和胆固醇，致使动脉硬化指数也有下降的表现。