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肌苷氯化钠注射液_在线百科全书查询


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肌苷氯化钠注射液


肌苷氯化钠注射液,(Inosine and Sodium Chloride Injection),本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%,含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%。



基本信息


分类:化学药品药

类别:四类9S。

【药品名称】肌苷氯化钠注射液

通用名:肌苷氯化钠注射液

商品名:2药P品

英文名:Inosine and Sodium ChlorideInjection L

汉语拼音:JiganlühuananZhusheye

剂型:注射剂法Q称ISTP药CI

【成分】9β-D-核糖次黄嘌呤。

化学名称:

化学结构式:

分子式:C10H12N4O5

分子量:268.23

【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。

【规格】 (1)100ml:肌苷0.2g与氯化钠0.87g

(2)100ml:肌苷0.2g与氯化钠0.9g

(3)100ml:肌苷0.3g与氯化钠0.9g

(4)100ml:肌苷0.5g与氯化钠0.9g

(5)100ml:肌苷0.6g与氯化钠0.9g

(6)200ml:肌苷0.4g与氯化钠1.8g

(7)250ml:肌苷0.5g与氯化钠2.25g

【贮藏】避光,密封,阴凉处保存。

【包装】100ml硬质输液瓶

【有效期】12个月

【批准文号】国药准字H20030484

药理作用


【药理毒理】肌苷为人体的正常成分,参与体内核酸代谢、能量代谢和蛋白质的合成,活化丙酮酸氧化酶系,提高辅酶A的活性,使低能缺氧状态下的组织细胞继续顺利进行代谢,有助于受损肝细胞功能的恢复,可刺激体内产生抗体并促进肠道对铁的吸收。

【药代动力学】

【适应症】辅酶类药。具有改善机体代谢的作用。用于各种原因所致的白细胞减少,血小板减少症,心力衰竭,心绞痛,肝炎等的辅助治疗。也可用于中心视网膜炎,视神经萎缩的辅助治疗。

检查鉴别


【鉴别】 (1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)

【检查】 pH值 应为6.0~8.0(附录Ⅵ H)

有关物质 取本品,加水制成每1ml中含肌苷0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照肌苷项下的方法检查。供试品溶液色谱图中杂质峰面积的和(除氯化钠峰外),不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。

渗透压 取本品,依法检查(附录Ⅸ G),渗透压摩尔浓度应为270~320mOsmol/kg。

异常毒性 取本品,依法检查(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。

细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】 肌苷 精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照肌苷项下的方法测定,计算,即得。

氯化钠 精密量取本品10ml,加硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,再加邻苯二甲酸二丁酯3ml,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

使用方法


【用法用量】静脉滴注。一次1-3瓶(100ml-300ml肌苷0.2-0.6g),每日1-2次。

【不良反应】偶见颜面潮红,恶心,胸部灼热感等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.肌苷注射液静脉滴注有引起心脏骤停,过敏性休克死亡等报道。2.本品应作为辅助用药使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【儿童用药】儿童用药应慎重,用量遵医嘱。

【老年患者用药】无需调整剂量。

【药物相互作用】禁与乳清酸、双嘧达莫、氯霉素、山梗菜碱(洛贝林)、阿托品、东莨菪碱、氯丙嗪、异丙嗪、麦角新碱、普鲁卡因、硫喷妥钠等注射液配伍

【药物过量】本品一旦过量,应采取对症治疗措施。