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基因工程药物国家工程研究中心_在线百科全书查询


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基因工程药物国家工程研究中心




研究中心-依托


基因工程药物国家工程研究中心(广东暨大基因药物工程研究中心有限公司)依托:暨南大学、广州科技创业投资有限公司、广州中生生物技术有限公司等3家单位共同出资建设。

研究中心-性质


基因工程药物国家工程研究中心是国家发展和改革委员会在基因工程药物领域正式批复组建的第一个也是唯一一个国家级工程研究中心,是生物医药技术科技成果向市场转化的孵化器。本工程中心是于2004年6月立项申报,经过初评、答辩、现场考察及评估四个环节的论证评审后,国家发展和改革委员会于2005年6月正式批复组建。2006年5月,由暨南大学、广州科技创业投资有限公司、广州中生生物技术有限公司等3家单位共同出资,组建成立了广东暨大基因药物工程研究中心有限公司。2007年1月8日,广州高新区举行重大科技创新项目投资落户签约仪式,基因工程药物国家工程研究中心与微软、英特尔、IBM、等国际知名企业一起签约进驻广州高新区。

研究中心-资金


基因工程药物国家工程研究中心一期计划总投资1亿元,其中公司注册资金为2500万,国家发改委配套资金2000万元,广东省、广州市和广州市高新技术产业开发区从资金和政策上给予大力支持。

研究中心-任务


(1)在国家高新技术政策指引下,开展与危害国民健康的重大疾病直接相关的创新基因工程药物或产品的高效研发,带动广州市及华南地区生物医药技术产业的发展;

(2)为国内外有关科研单位和企业从事基因工程药物或生物制品的研制开发、中试研究及产业化提供开放式技术工作平台;

(3)为国内外科技人员来穗创业,特别是海外留学人员回国创业提供研究开发与中试实验条件;

(4)接受国家、省、市相关的科研项目和任务。

研究中心-方向


基因工程药物国家工程研究中心是在教育部基因组药物工程研究中心的基础上,重新组建成立,发展方向是提高医药生物技术领域研究水平、科技成果的转化率和产业化水平。主要发展方向包括:

(1)基因工程药物四大关键性工程技术的研究;

(2)基因工程创新药物的研究与开发;

(3)蛋白质药物的新适应症及新剂型研究;

(4)生物类诊断试剂的研究与开发。

研究中心-基地


基因工程药物国家工程研究中心将重点建设主体研发和工程验证二大基地,其中主体研发基地设在暨大本部,工程验证基地建设在广州开发区科学城。基因工程药物国家工程研究中心主要建设两大基地:研发及中试基地和工程验证基地,总建筑面积为18000平方米。其中:研发基地建筑面积3100平方米,包括研发实验室和中试实验室等;工程验证基地建筑面积15000平方米,分别设在暨南大学校内和广州开发区科学城,具体建设内容如下:

1、研发及中试基地

 基因工程药物国家工程研究中心研发及中试基地和工程验证基地位于暨南大学生命科学技术学院大楼,主体承担单位为暨南大学生物工程研究所、广州暨南生物医药研究开发基地和广州暨南大学医药生物技术研究开发中心,也是教育部基因组药物工程研究中心和广东省生物工程药物重点实验室的依托单位,占地面积3100平方米,前期已投入2000余万用于按国家GLP标准进行实验室改造、按国家GMP标准建设小型的中试生产车间和购置仪器设备,重点开展基因工程药物及相关生物制品的原创性研发和基因工程药物中试关键技术研究。

2、工程验证基地

基因工程药物国家工程研究中心工程验证基地设在广州经济开发区科学城,一期计划建筑面积为15000平方米,占地面积30亩,主要建设内容为基因药物生产车间、诊断试剂车间、质检中心、仓库及辅助配套用房、办公、会议室、电教室等。预计建筑工程总造价为1912万元,购置仪器设备共计105台(套),总金额为1349.32万元,其中验证及生产设备842.12万元,质检设备123.2万元,空调净化设备384万元。将掌握开发并控制基因工程药物、生化药物、多肽蛋白药物制剂、美容护肤品规模工业化生产的关键技术,具备应有的设施,能进行GMP管理并拥有能进行规模化生产的先进成套设备及其GMP管理。

发展规划基因工程药物国家工程研究中心通过提供完善的运作机制和先进的科研设备与技术条件,建立一个良好的基因工程药物研发和成果转化的孵化器,包括四大基础技术工作平台以及促进相关成果产业化和向市场高效转化的中试实验室和工程验证基地。在此基础上,充分利用国家及省市政府优先发展高新技术的政策及基地提供的优惠政策,吸引海内外优秀科技人才和具有市场前景的项目落户基地,促进基因工程药物的研究成果实现产业化。