汉防己甲素片

【药品名称】

通用名：汉防己甲素片

英文名：Tetrandrine Tablets

汉语拼音：Hanfangjijiasu Pian

【成份】本品主要成份为汉防己甲素。

化学结构式如下图：

分子式：C38H42N2O6

分子量：622.72

【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于癌症；亦用于单纯矽肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。

【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，

一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停服药后可消退。

【禁 忌】

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。

2.孕妇禁用。

3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

2.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。

2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42 mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【药物相互作用】

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。

2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。

【规 格】20mg

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑泡包装，12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒。

【有 效 期】暂定24个月。

【执行标准】WS-10001-（HD-0700）-2002

【批准文号】国药准字H33022075