海南省药物安全性评价研究中心

中心简介

海南省药物安全性评价研究中心是海南省编委办正式批准成立的药物安全评价机构，按照国家GLP要求开展单次给药毒性试验（大鼠、小鼠、犬、猴、兔等）、反复给药毒性试验（大鼠、小鼠、犬、猴、兔等）、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、过敏试验、刺激试验、免疫原性试验、安全性药理试验、药（毒）代动力学试验，同时还可承担神经精神、心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、内分泌、抗炎免疫、抗肿瘤、抗病毒、计划生育等新药药理学研究。

海南省药物安全性评价研究中心（海南海医药物安全性评价研究有限责任公司）是依托海南医学院，联合多学科、多专业筹建的省级实验室之一，按照“开放、流动、联合、竞争”的机制运行。中心的主要研究内容是药物安全性评价研究，是在实验室可控条件下（GLP），进行各种毒性试验，包括单次给药的急性毒性试验、反复给药的长期毒性试验、局部刺激性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、细胞毒性试验、三致试验（致畸、致癌、致突变）、毒代动力学试验、安全药理学试验、主要药效学试验及与安全性评价研究有关的其他试验

海南省药物安全性评价研究中心从2004年开始筹建。2005年7月由海南新乾科技有限公司与学院签订合营协议，2006年3月省编制委员会正式批准“海南省药物安全性评价研究中心”单位编制。2006年3月破土动工，到目前土建工程结束，各动物实验室均已建成，所有笼具完全达到国家标准，高效液相色谱分析仪等高端仪器大部分安装调试完毕。 目前，中心各类人才已到岗28人，全面履行药物安全性评价、新药研发、科学研究及实验动物教学等业务工作；中心完成符合国家药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证要求的标准操作规程（SOP）近700份，覆盖单次给药毒性、多次给药毒性、毒代动力学、安全性药理、局部毒性、遗传毒性、生殖毒性等7大项目。2007年3月中心实验室已通过海南省科技厅验收，获得《实验动物使用许可证》。中心的各项准备工作已基本完成，正处于试运行阶段，该中心下一步目标是积极筹建海南医学院药物研究所和海洋药物研究重点实验室。2009年11月已经通过国家GLP认证检查