国家上海新药安全评价研究中心

基本概况

检测能力

共建模式

基本概况

国家上海新药安全评价研究中心（NCDSER）是由国家 “九五”攻关重点建设项目“新药研究与产业化开发”1035工程项目立项，根据原国家科委、原国家药品监督管理局、中国科学院、上海市政府卫生部、上海市政府联合协议的决定，于1999年1月22日在张江高科技园区奠基，由美国HLW国际建筑工程公司负责概念设计，上海医药设计院进行方案设计于2000年12月建成，2001年1月18日通过科技部验收并开始运行。

检测能力

该中心建成后被国内外专家誉为“国内一流，基本与国际接轨的新药临床前安全性评价中心”。2003年5月19日通过国家食品药品监督管理局GLP检查，成为全国首批通过国家GLP认证的新药非临床研究机构，并与2006年9月顺利通过复查。

共建模式

本中心是由国家科技部、上海市科委（上海新药研究开发中心）、张江集团公司、上海医药工业研究院，浦东科技投资公司共同投资，实行企业化管理的科研型事业单位。中心实行理事会领导下的主任负责制，按照现代企业制度和GLP规范运作，自主经营，自负盈亏。