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骨苓通痹丸


骨苓通痹丸是以马钱子、蜈蚣、全蝎、地龙、僵蚕、乌梢蛇、天麻、黄芪、当归、羌活、防风、麻黄、红花、没药、鸡血藤、香附、砂仁、续断、伸筋草等名贵中药材为原料,精致加工而成。具有祛风除湿、舒筋通络、解毒化瘀、祛痹止痛的功效。



基本信息


骨苓通痹丸

拼音名:Guling Tongbi Wan

英文名:

书页号:X41-83

标准编号:WS3-005(Z-003)-2003(Z)

【处方】麻黄 白土苓、、 淫羊霍 、 羌活 、 独活 、 鸡矢藤 、 肉苁蓉 骨碎补 、 黄芪 、 当归 、 鸡血藤 、 芥子

【性状】本品为棕褐色的浓缩丸;味微苦。

鉴别


(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,呈长圆形,内陷,保卫细胞两端加厚,呈哑铃状或电话筒状,油管呈圆形或不规则长圆形,直径约100~200μm,内含棕黄色块状物。薄壁细胞呈纺锤形,有1~2个薄分隔,壁略厚,壁上有极微细的斜向交错状纹理。 (2)取本品约20g,研细,加乙醚40ml、浓氨溶液2ml,密塞,放置2小时,时时振摇,滤过,药渣用乙醚30ml分3次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇溶液(1→20)2ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品约6g,研细,加氯仿20ml,加热回流2次,每次15分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥干后,用醋酸乙酯30ml加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点,喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,斑点为橙红色。 (4)取本品约6g,研细,加乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-正己烷-醋酸乙酯(10:3:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用50%乙醇作溶剂,不得少于25.0%

含量测定


对照品溶液的制备

精密称取105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品40mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱40μg)。

标准曲线的制备

精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置60ml分液漏斗中,依次精密加水至10ml,再精密加入4%硫酸铜溶液1ml、氨试液3ml、二硫化碳1ml,精密加入氯仿10ml,振摇2分钟,静置5分钟。分取氯仿层,另置60ml分液漏斗中,加1%盐酸溶液25ml,强裂振摇,静置分层。分取氯仿层,加无水硫酸钠1g,振摇脱水,取澄清液,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在438nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法

取本品适量,粉碎,过三号筛,取约5g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,加乙醚25ml、浓氨溶液1.25ml,振摇,放置过夜,再加盐酸乙醇液(1→20)1.25ml,摇匀,滤过,药渣用乙醚60ml分3次洗涤,洗液并入滤液,蒸干,残渣精密加水25ml,密塞,置60℃水浴上加热,振摇使溶解, 放冷,滤过,精密量取续滤液2.5ml,置60ml分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加水至10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中盐酸麻黄碱的量(μg/ml),计算,即得。 本品每1g含生物碱以盐酸麻黄碱(C10H15NOHCl)计,不得少于0.19mg。

功能与主治


蠲痹通络,化痰祛湿,养肝益肾。用于寒湿阻络、肝。肾两虚所致的痹病(风湿类、类风湿性关节炎),症见:并节疼痛、肿胀、僵硬(晨僵)、屈伸不利,甚至肿大畸形,并伴腰膝酸软或畏寒肢冷等,也可用于地方性氟中毒所致的氟骨症见上述证候者。

主治及用法


【用法与用量】口服,一次4g,一日3次,或遵医嘱。

【注意】个别患者服药后有轻度胃脘不适感,但不影响继续治疗。

【规格】每10丸重0.6g

【贮藏】密封

【有效期】二年半

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