甘草酸二铵注射液_在线百科全书查询
甘草酸二铵注射液
甘草酸二铵注射液，本品为无色澄明液体。本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
药品名称
通用名： 甘草酸二铵注射液
英文名： DIAMMONIUM GLYCYRRHIZINATE INFUSION SOLUTIONS
拼音名： GANCAOSUANERAN ZHUSHEYE
主要成份
本品主要成份为：甘草酸二铵。其化学名称为：20b 羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3b 基-2-O-b-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-a-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
结构式：（参见甘草酸二铵胶囊）
分子式：C42H68N2O16
分子量：857.01
药品类别： 肝胆病用药
适应症
本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
1、治疗各种急、慢性病毒性肝炎
2、治疗肝纤维化
3、药物性肝损伤的修复
4、治疗湿疹、皮炎等各种皮肤病
性状
本品为无色澄明液体。
药理毒理
本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。
药代动力学
静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。
用法用量
静脉注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。
不良反应
主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、寻麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。
禁忌症： 严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。
注意事项
本品未经稀释不得进行注射。治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇不宜使用。
儿童用药： 新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。
药物相互作用
与利尿酸，速尿，乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的 排钾作用，易导致血清钾的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。
药物过量
需增量时，每日最大用量为300mg。
贮藏： 密封，干燥处保存。
规格： 10ml∶50mg
包装：安瓶装，5支/盒
批准文号: 国药准字 H20066212
有效期：24个月
鉴别
1.取本品60ml，加盐酸6ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性，105℃干燥1小时，加乙醇10ml使溶解，取乙醇溶液1ml，加10%2,6-二叔丁基对甲苯酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，置水浴上加热30分钟，液面应出现紫红色悬浮物。
2.取鉴别（1）项下的滤液1ml，加间萘二酚10ml和盐酸5滴，煮沸1分钟，放冷，加苯3ml，振摇，苯层即显紫红色。
3.取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录Ⅳ A）测定，在252nm的波长处有最大吸收。
检查
pH值 应为6.0-8.0（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）。
有关物质 精密量取本品适量（相当于甘草酸二铵50mg），置100ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取5ml置100ml量瓶中，稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38：62）为流动相，检测波长为252nm。理论板数按甘草酸二铵峰计算应不低于2000。取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成份峰高约为满量程的10%-20%，再取供试品溶液、对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的三倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（5.0%），次大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（2.5%）；各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（10%）。
热原 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠB）。
含量测定
精密量取本品适量，加注射用水制成每1ml中约含40μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A）测定，在252nm波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的烟酰胺对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液，在261nm的波长处测定吸收度，剩以1.898，计算，即得。
