复方磺胺氧化锌软膏

【药品名称】

通用名：复方磺胺氧化锌软膏

曾用名：双氧膏

英文名：Compound Zinc Oxide Ointment

汉语拼音：Fufang Huangan Yanghuaxin Ruangao

本品为复方制剂，其组分为：每克含氧化锌0.05g，硼酸0.05g，炉甘石0.035g，磺胺0.03g，水杨酸甲酯0.005g。

【性 状】

本品为粉红色的软膏。

【药理毒理】

氧化锌为皮肤的弱收敛剂，既有滋润和保护作用，又有收敛及干燥性能；硼酸为弱防腐药，对细菌和真菌有抑制作用，刺激性小；炉甘石、磺胺为广谱抗菌药，对革兰阳性和阴性菌均具有抑菌作用；水杨酸甲酯有促进局部循环，止痛作用。

【适应症】

用于毛囊炎、疖肿、脓疱疮等感染性皮肤病。

【用法用量】

外用。涂患处，一日2～3次。

【不良反应】

可有过敏反应，用药部位出现皮疹、瘙痒等。

【禁 忌】

对磺胺类药或制剂中其他组分过敏者禁用。

【注意事项】

避免接触眼睛。

当药品性状发生改变时禁止使用。

请将此药放在儿童不能接触的地方。

若用药部位出现红肿、皮疹、瘙痒等过敏反应，应立即停药，必要时去医院诊治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童慎用，若需使用应在成人监护下进行。

【药物相互作用】

与普鲁卡因或苯佐卡因或可卡因合用，本品作用降低，不宜合用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

每盒装13g，包装材料为马口铁。

【鉴别】 （1）取本品约2g，加氯仿10ml，搅拌使基质溶解，加稀盐酸10ml，振摇，分取酸液，分成二份。照下述方法试验：a、加亚铁氰化钾试液，即发生白色的沉淀；b、加亚硝酸钠试液与碱性β-萘酚试液各数滴，即发生橙色的沉淀。

（2）取本品少许，加硫酸混和后，加甲醇，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。

【含量测定】氧化锌 取本品适量（约相当于氧化锌75mg），精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸5ml与水10ml，加热使基质融化至澄清，放冷，加0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液为橙红色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

碘胺　取本品适量（约相当于磺胺0.15g），加盐酸10ml与热水40ml，置水浴中加热15分钟，并不断搅拌，放冷，待基质凝固后，分取溶液，基质再加入盐酸3ml与水25ml，置水浴中加热10分钟，并不断搅拌，放冷后，分取溶液，将两次的水溶液合并，照永停滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ　A），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.61mg的C6H8N2O2S。

硼酸　取本品适量（约相当于硼酸100mg），精密称定，置烧杯中，加甘露醇3g与新沸过的冷水30ml，置水浴中加热，搅拌使硼酸溶解，冷至室温，滤过，残渣及滤器用水洗涤4次，每次10ml，滤液与洗液合并，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.183mg的H3BO3。