二羟丙茶碱片_在线百科全书查询
二羟丙茶碱片
二羟丙茶碱片为平喘类非处方药药品，二羟丙茶碱片属黄嘌呤衍生物，磷酸二酯酶抑制剂，使支气管平滑肌舒张，口服易吸收，适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎等具有喘息症状者。
品名
二羟丙茶碱片
拼音名：Erqiangbingchajian Pian
英文名：Diprophylline Tablets
书页号：2000年版二部－17
本品含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的93.0～107.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱0.5g），加水5ml ，振摇
使二羟丙茶碱溶解，滤过；取滤液1ml ，置水浴上蒸干，照二羟丙茶碱项下的鉴别(2)
项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm 的波长处
有最大吸收，在246nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml为
溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续
滤液3ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
273nm的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系数（E1％ 1cm）为365计算出每片
的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二羟丙茶
碱0.15g ），置500ml 量瓶中，加水适量，充分振摇使二羟丙茶碱溶解，用水稀释至刻
度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，
摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为365 计算，即得。
【类别】 同二羟丙茶碱。
【规格】 0.2g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
本品主要成份为：二羟丙茶碱。其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
分子式：C10H14N4O4
分子量：254.25
【用法和用量】口服，成人一次0.5～1片，一日3次。
【不良反应】服用后可有头痛、失眠、心悸、恶心和呕吐等胃肠道症状，但较氨茶碱刺激性校过量时有中枢兴奋、心律失常、肌肉颤动或癫痫等。
【禁忌】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
适应症
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。尤适用于不能耐受茶碱的哮喘病例。
注意事项
1.本品可通过胎盘屏障，也可随乳汁排出，孕妇和哺乳期妇女慎用。
2.心脏、肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、糖尿并前列腺增生而导致排尿困难者慎用。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.与红霉素、林可霉素、克林霉素以及某些氟喹诺酮类并用可减少本品的清除，血药浓度增高而易中毒。
2.碳酸锂可加速本品清除，使本品疗效降低。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物分析
方法名称：
二羟丙茶碱片—二羟丙茶碱的测定—分光光度法
应用范围：
本方法采用分光光度法测定二羟丙茶碱片中二羟丙茶碱的含量。
本方法适用于二羟丙茶碱片。
方法原理：
供试品经研细后，加水适量制成供试液，置紫外可见分光光度计，于273nm波长处测定吸收度，计算出其含量。
试剂：
水
仪器设备：
紫外可见分光光度计
试样制备：
1. 供试品溶液的制备
取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二羟丙茶碱0.15g），置500mL量瓶中，加水适量，充分振摇使二羟丙茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液10mL，置200mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：
取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长273nm处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系数（E1%1cm）为365计算，即得。
注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.13。
2010版中国药典修订增订内容
二羟丙茶碱片
Erqiangbingchajian Pian
Diprophylline Tablets
[增订]
【鉴别】(3)取本品适量，用水稀释制成每1ml中含二羟丙茶碱0.2mg的溶液，作为供试品溶液，另取二羟丙茶碱对照品适量，用水溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱50mg），置50ml量瓶中，加水适量，超声15分钟使溶解，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照二羟丙茶碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如显茶碱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5％；其他杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液中二羟丙茶碱峰峰面积（0.5％）。
