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二甲双胍格列本脲片(I)_在线百科全书查询


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二甲双胍格列本脲片(I)




简介


[商标/商品名]:二甲双胍格列本脲片(I)

[招商企业]:吉林省通化市劲峰医药联盟

[产品类型]:处方药-糖尿病用药

[批准文号]:国药准字H20050457

[药剂类型]:片剂

[产品规格]:每片含:盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg。12片/板*1板/盒

[主要成份]:盐酸二甲双胍,格列本脲。

注意事项


[用法用量]:个性化给药。

1、于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次,一次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。

2、对于基线HbAlc>9%或FPC>200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1次1片(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,以达到最小有的效治疗剂量。

3、用于以前已服用过其它降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4片(5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4片(5mg/1000mg),,与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服的磺酰脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加量不超过2片(2.5mg/500mg),直达到最小的有效治疗剂量。

4、建议最大日剂量不超过8片(10mg/2000mg)。

[产品性能]:

1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

功效主治


1、 用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2、 可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药

化学成分


本品为复方制剂,其组分为:每片含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。

药理作用


本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。

药物相互作用


噻嗪类和其它利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂,异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。

非甾体抗炎药,其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲降糖作用的报道。有咪康唑与降糖药同服可引起更为强烈低血糖反应的报道。

二甲双胍和呋喃苯胺酸可互相影响对方的药动学参数,呋喃苯胺酸和二甲双胍可相互升高Cmax,AUC,对肾脏清除率影响不明显;硝苯地平可增强二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的影响较小。

阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用;口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%,血浆和全血AUC增加40%。单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用近曲小管分泌的阳离子药物时,应密切监测并调整本品的剂量。

不良反应


1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味;

2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染 )、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

5 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

禁忌症


以下患者禁用:

1 肾脏疾病或者肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2 需药物治疗的充血性心衰。

3 对二甲双胍或格列本脲过敏者。

4 急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。

5 静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

6 Ι型糖尿病患者。