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对乙酰氨基酚颗粒_在线百科全书查询


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对乙酰氨基酚颗粒




名称


正式名:对乙酰氨基酚颗粒汉语拼音:Duiyixian anjifen Keli

英文名称:Paracetamol Granules

商品名:金长兴拉丁文或英文:GRANULAE PARACETAMOLI

主要活性成分


每袋含主要成分对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.25克。辅料为糖粉。

性状


本品为白色颗粒,味甜。

鉴别


取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨,使对乙酰氨基酚溶解、滤过,合并滤液,蒸干,取残渣作以下试验: (1)残渣的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性B萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

检查


粒度 取本品5包,置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟,不能过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得超过8.0%。 干燥失重 取本品1g在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 溶化性 取本品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,应全部溶化,允许有轻微混浊,不得有焦屑杂质。 装量差异 取本品10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出每包的装量与平均装量相比较。超出装量差异限度7.0%(装量2g)、5.0%(装量10g)的药包不得多于2包,并不得有1包超出装量限度一倍。 其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中华人民共和国卫生部药品标准1992年(二部)第一项)。

不良反应


偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

含量测定


取本品十包。精密称定,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置250ml容量瓶中,加0.4%氢氧化钠试液50ml,振摇,使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠试液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在257nm波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数E1cm1%为715计算,即得。

注意


1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。

2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3.对阿司匹林过敏者慎用。

4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

5.肝肾功能不全者慎用。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

用法用量


口服,成人一次2袋。12岁以下儿童用量:1-3岁,10-15公斤,0.5袋/次,4-9岁,16-21公斤,0.5-1袋/次,10-12岁,28-32公斤,1-1.5袋/次。成人儿童若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。

标示量


应为标示量的95.0-105.0%。

类别


解热镇痛药

药理作用


本品能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。

适应症


用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、神经痛、月经痛。

制剂


口服 成人常用量一次0.5g(对乙酰氨基酚)-日3-4次。小儿常用量每次每公斤体重10-15mg(对乙酰氨基酚)每天3-4次。

规格


10袋,12袋,15袋

贮藏


密闭保存

有效期


36个月。

批准文号


国药准字H10940233

生产厂家


大同长兴制药有限责任公司

其他生产厂家


1.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H20054795 江西铜鼓仁和制药有限公司 86905368000092)

2.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H20054794 江西铜鼓仁和制药有限公司 86905368000108)

3.对乙酰氨基酚颗粒剂 (国药准字H19990011 苏州中化药品工业有限公司 86901679000073)

4.对乙酰氨基酚颗粒剂 (国药准字H19990012 苏州中化药品工业有限公司 86901679000080)

5.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H53021822 昆明贝克诺顿制药有限公司 86905580000429)

6.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H53022066 昆明贝克诺顿制药有限公司 86905580000443)