得力生注射液_在线百科全书查询

得力生注射液

得力生注射液是用于益气扶正，消症散结的OTC（非处方）类注射制剂。得力生注射液是将红参、黄芪、蟾酥、斑蝥四味中药，运用现代药物生产工艺加工制成的复方纯中药肿瘤治疗药，是我国第一个获得中药二类新药证书的复方纯中药肿瘤治疗药注射剂。具有抑制肿瘤细胞生长、促进肿瘤细胞分化、诱导肿瘤细胞凋亡、保护骨髓功能和增强肌体免疫功能，提高生存质量、延长生存期等作用。

概述用药安全必读(药品说明书通用名称拼音名剂型规格包装成份性状功能主治用法用量不良反应禁忌注意事项相关病症相关病症贮藏有效期参考价格)

药理作用研究

临床应用研究

安全用药知识(1、什么是药品分类管理？ 2、什么是处方药与非处方药？ 3、怎样识别非处方药？ 4、什么叫安全合理用药？ 5、如何安全合理选择药物？ 6、怎样准确阅读药品说明书？ 7、为什么非处方药还要分甲类和乙类？ 9、何谓药物的常用量、中毒量和安全范围？ 10、何谓药源性疾病？ 11、何谓耐药性？ 12、何谓依赖性？ 13、何谓耐受性？ 14、何谓药品不良反应？ 15、什么是药品的副作用？ 16、什么是药品的毒性反应？ 17、什么叫药物的过敏反应？ 19、有的人对某种药品不过敏，后来却过敏？ 20、是不是OTC药就不会出现严重不良反应？)

概述用药安全必读

1、心肾功能不良及急性泌尿系统感染者禁用。

2、使用本品切忌直接静脉推注。

3、本品不能与其它药品混合静脉滴注。

4、用药期间注意肝肾功能检测。

功能主治

益气扶正，消症散结。用于中晚期原发性肝癌气虚瘀滞证，症见右胁腹积块，疼痛不移，腹胀食少，倦怠乏力等。

用法用量

静脉滴注，成人按1.5ml/kg剂量加入5%葡萄糖注射液500ml中，首次静滴每分钟不超过15滴，如无不良反应，半小时以后可按每分钟30-60滴的速度滴注，一日一次。如病人出现局部刺激，可按1∶10稀释使用。每疗程45天，或遵医嘱。

不良反应

(1) 少数病人用药后可能出现尿频尿急的泌尿系统刺激症状，偶可致血尿和蛋白尿。如出现上述不良反应，应停药，如再应用时应稀释药液，减慢滴速。

(2) 少数病人有可能出现肝肾损害。

注意事项

(1) 切忌直接静脉推注。

(2) 含斑蝥素和脂蟾毒配基，此二种成分对外周静脉有一定的刺激性，应适当稀释后使用，严禁未经适当稀释使用。不可加滴壶滴入。

(3) 不能与其它药品混合静脉滴注。

(4) 用药期间注意肝肾功能检测。

(5) 如出现胸闷、心悸、气短等反应，需立即停药作常规处置。

药理作用研究

本品对肿瘤的生长有明显的抑制作用，能明显提高免疫功能，与化疗配合使用，能明显增强化疗的疗效，并能减轻化疗的毒副反应。

1.从凋亡细胞形态、分子水平的研究,阐述中药得力生(DLS)协同化疗药物氟尿嘧啶(5-FU)诱导人肝癌细胞(HepG_2)凋亡的作用,初步探讨DLS诱导HepG_2凋亡的分子机制,为临床联用DLS治疗肝癌提供理论依据,并为进一步研究中西医结合方法治疗肿瘤提供理论依据。方法: 1.细胞培养和凋亡模型建立:传代培养HepG_2细胞,按照各实验要求及实验分组处理HepG_2细胞从而建立凋亡模型。 MTT比色实验:通过MTT比色法观察DLS联合5-FU对HepG_2细胞生长抑制作用及两者联合用药效果。 2.细胞形态学观察:运用倒置显微镜观察未经染色的HepG_2细胞凋亡形态学变化;采用荧光显微镜观察经Hoechst33258染色的HepG_2细胞凋亡形态学变化。 3.流式细胞术检测(FCM):按实验分组处理HepG_2细胞12h后,通过AnnexinV/PI双染色FCM检测HepG_2细胞周期分布,并结合所观察到的形态学改变分析凋亡率。 4.原位末端标记(TUNEL):运用TUNEL法在荧光显微镜下观察凋亡细胞的发生、对图像进行拍照并计算凋亡指数(AI)。结果: 1.MTT比色实验:MTT检测表明DLS促进5-FU对HepG_2细胞的生长及增殖抑制作用,此作用呈明显的时效及量效关系;单独应用5-FU和联合DLS应用的IC_(50)分别为0.82μg/mL和0.32μg/mL,可见联合用药较单用IC_(50)明显降低;合并指数CI_(50)为0.73,增效倍数为2.56,说明联合用药可产生协同作用。 2.细胞形态学观察:倒置显微镜下观察可见阴性对照组细胞贴壁生长,密集、核大,隐约可见多个核仁,用药组细胞作用24h后,细胞体积变小、变圆,与邻近细胞分离,胞浆浓缩;Hoechst染色后荧光观察:阴性对照组细胞核染色均一、结构完整,呈正常的蓝色,用药组表现出凋亡细胞特征性改变,其细胞核呈现致密浓染或碎片状致密浓染,染色有些发白,出现核固缩,核裂解等现象。在实验浓度范围内,两种观察方法都显示随着药物浓度及时间增加这种现象更加明显,而且同等条件下,联合组现象更突出。 3.流式细胞术检测(FCM):按实验分组处理HepG_2细胞12h后,阴性对照组凋亡细胞仅占3.40%,并且未出现凋亡峰,药物处理组均出现了凋亡峰。通过AnnexinV/PI双染色FCM观察各用药组流式图显示,G_1期前面均出现明显的凋亡峰,并随浓度的增加呈增加趋势,而且随着浓度增加G_2/M期细胞的百分比逐渐增加,联合用药组阻滞在G_2/M期更明显。根据各组细胞直方图分析,5-FU组、DLS组、联合A组、联合B组、联合C组凋亡率依次为21.30%、18.89%、22.01%、24.6%、39.2%,诱导凋亡作用呈量效关系,联合后凋亡率明显增加。 4.原位缺口末端标记法(TUNEL):TUNEL阳性信号表现为黄绿色的强荧光,位于胞核,呈环形、小圆形或颗粒状,另外可见许多典型的“出泡”所形成的细胞。在实验浓度范围内,这种黄绿色的荧光强度变化呈量效关系,且用药组AI值明显升高。其它各组与阴性对照组比较均有显著差异(P<0.01),联合A组与联合C组与5-FU组比较均有显著差异(P<0.01),联合C组与5-FU组比较有统计学意义(P<0.05)。结论: 1.DLS不仅本身可诱导HepG_2细胞凋亡,而且能促进5-FU诱导HepG_2细胞凋亡;采用凋亡检测方法可定性定量检测HepG_2细胞凋亡的发生。 2.DLS、5-FU单用和联用对人肝癌HepG_2细胞的抑制增殖和诱导凋亡作用呈良好的时间依赖性和剂量依赖性。 3.小剂量5-FU合并应用低毒性DLS就能达到高毒性5-FU需高剂量时才能产生的效果,从而充分体现联合用药的优点:小剂量、低毒性,高效应。 4.通过细胞毒作用损伤癌细胞DNA,触发启动自杀性程序诱导细胞凋亡可能是DLS对人肝癌HepG_2细胞产生抑制作用机制之一;且中药调控肿瘤细胞凋亡机制之一是通过阻滞细胞增殖周期来实现的。

2.朱丽波等用浓度分别为0μl/ml、1．25μl/ml、2．5μl/ml、5．0μl/ml的得力生注射液处理胃癌SGC-7901细胞，且采用免疫荧光结合激光扫描共聚焦显微镜技术观察胃癌细胞株SGC-7901 P-gp、GST-π表达。结果显示，胃癌SGC-7901细胞P-gp的表达逐渐减低。并且，处理的胃癌细胞中P-gp、GST-π的表达随着得力生的浓度增加而减少，表明得力生可以降低细胞内 P-gp、GST-π的表达。结果显示，得力生注射液具有下调恶性肿瘤产生MDR，与化疗药物联合应用可以增加疗效，提高药物的敏感性。?

临床应用研究

1.观察得力生注射液对晚期消化道癌症化疗患者免疫功能的影响。方法：将48例晚期消化道癌症患者分别采用单纯化疗(对照组)，和得力生注射液联合化疗(治疗组)，比较其化疗后外周血的免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群的活性。结果：化疗后治疗组外周血的免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及T淋巴细胞亚群CD3 、CD4 、CD4 /CD3 比值均显，著高于对照组(P<0．01)。结论：得力生注射液可明显提高晚期消化道癌症化疗患者的免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群的活性，对化疗患者的免疫功能有较好的保护作用。

2.观察得力生注射液与化疗联合应用治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及毒副反应。方法：将62例晚期非小细胞肺癌病人随机分为治疗组和对照组,治疗组用得力生注射液+NP方案治疗,对照组用NP方案治疗。结果：治疗组有效率为50%,对照组有效率为4 3.7 5%,两组对比差异无显著意义(P0.05);治疗组生活质量增加者占53.13%,对照组增加者占37.5%,治疗组较对照组生活质量有明显的提高(P0.05)。消化道反应治疗组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度占50%(16/32),对照组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度占80%(24/30),差异有显著意义(P0.01)。结论：得力生注射液对晚期非小细胞肺癌有效,对改善临床症状、减轻化疗副反应和提高生

3.得力生联合FOLFOX4化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究 3.1何肇晴等将123例中晚期胃癌住院患者随机分为单纯性FOLFOX4方案对照组和得力生加FOLFOX4方案实验组，分别给与相应治疗，观察两组近期临床疗效、生活质量、免疫指标、毒副作用等方面的不同。结果显示：FOLFOX4联合得力生注射液治疗晚期胃癌疗效确切，其血液学毒性反应、胃肠反应、神经毒性以及脱发等不良反应均显著低于单纯性FOLFOX4方案对照组，患者的生活质量明显改善，治疗耐受能力增强。结过证实：FOLFOX4化疗方案联合得力生注射液治疗晚期胃癌，能够改善患者生活质量，降低化疗期间的毒副作用，提高免疫力，可使患者病情进展延缓，中位生存期延长。? 3.2 得力生联合TPLF新辅助化疗方案治疗局部进展胃癌疗效观察吴建华等将32例局部进展期胃癌，术前予中药得力生注射液，泰素帝，顺铂，亚叶酸钙，5-氟尿嘧啶，每3周为1个周期，共2周期，化疗2周左右行手术治疗。观察新辅助化疗原发肿瘤的临床疗效，术后病理结果及毒副作用。结果显示：新辅助化疗临床有效率 RR(CR+PR)为 75 %(24/32)，其中CR15．6% (5/32)，PR59．3% (19/32)，病理有效率为71．8% (24/32)，其中3例达病理完全缓解(PCR)占9．4 % (3/32)。毒副反应主要为白细胞减少，恶心呕吐脱发及黏膜炎，其中Ⅲ0～Ⅳ0白细胞减少为 12．5(4/32)，1年生存率达 87．5(28/32)。结果证实：得力生联合 TPLF新辅助化疗方案治疗局部进展期胃癌疗效明显，毒副反应轻微。

安全用药知识

1、什么是药品分类管理？

答：药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。

建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。

2、什么是处方药与非处方药？

答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。处方药英语称Prescription Drug或Ethical Drug,非处方药英语称Nonprescription Drug,在美国又称之为“可在柜台上买到的药品（Over The Counter）”简称OTC。此已成为全球通用的俗称。

3、怎样识别非处方药？

答：（1）《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第七条规定：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。（2）《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第七条指出：进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用！

4、什么叫安全合理用药？

答：安全合理用药就是应该做到：根据病情、病人体质和药物的全面情况适当选择药物、真正做到“对病下药”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。并且还要注意尽量少花钱。这样就可以做到安全、合理、有效、经济地用药了。

5、如何安全合理选择药物？

答：首先应当确诊自己是什么病，然后对症下药，不能只凭自我感觉或某一个症状就随便用药。比如发烧、头痛，是许多疾病共有的症状，不能简单地服一些止痛退烧药完事；又如腹痛，也是一些疾病的共有症状，如果不分青红皂白地使用止痛药，就会掩盖一些急腹症的症状，贻误病情而造成严重后果。其次是了解药物的性质、特点、适应证、不良反应等，要选用疗效好，毒性低的药物，医生常常说的“首选药”和“二线药”就是这个道理。比如止痛药就有许多种类，对于一般感冒、头痛、关节痛、神经性疼痛以及妇女的经期腹痛，可选用对乙酰氨基酚（扑热息痛）、芬必得、散利痛、阿司匹林等其中的任何一种；对于胃肠痉挛引起的腹痛可选用颠茄、阿托品等其中的任何一种。但如果将前一类止痛药用于治疗腹痛，不但无效，反而有害。反之，用后一类药治疗头痛、关节痛、月经期腹痛同样无效。

另外，有人认为价钱贵的药就是好药，其实不然，因为药物的价格是由其本身的来源、成本、生产的产量以及生产的厂家来决定的，合资药厂生产的药就比国内的药厂生产的贵，进口药就更贵了。贵不等于好，关键在于是否对症。

6、怎样准确阅读药品说明书？

答：药品说明书是指导怎样用药的根据之一，具有法律效力。用药前准确阅读和理解说明书是安全用药的前提。

首先应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名（其中非处方药无化学名）。使用者一般只要能清楚药品的正名即通用名，就能避免重复用药。因为一种药只有一个通用名（即国家规定的法定名），不像商品名有若干个。其中适应证一栏，对于使用非处方药的患者能够自我判断自己的疾病是否与适应证相符、对症下药，可在药师的帮助下选择购买。

其次，要了解药物的用法，如饭前、饭后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚。

第三，注意药物的用量，必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为成人剂量，老人、小孩必须准确折算后再服用。

特别重要的是，在阅读说明书时，对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。如有不明之处，应向药师或医师咨询。

7、为什么非处方药还要分甲类和乙类？

答：实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众，一些小伤小病可以就近购药，及时用药，免去请假、误工费时、费钱、费力之苦，为了使公众更为方便、又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，此类可在药店出售，还可以在超市、宾馆、百货商店销售，甲类的OTC标识是红色，乙类为绿色。

8、药品的有效期如何识别？

答：有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法，按年月顺序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至2003年6月，说明该药品到2003年7月1日即开始失效。《药品管理法》还规定，在药品的包装盒或说明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明，便于大众阅读。

9、何谓药物的常用量、中毒量和安全范围？

答：常用量是指临床常用的有效剂量范围，既可获得良好的疗效而又较安全的量；常用量一般大于最小有效量，小于极量，有些书籍称为治疗量。

极量是指药物治疗的剂量限制，即安全用药极限，超过极量就有发生中毒的危险。规定了极量的药物主要是那些作用强烈、毒性较大的药物，药物一般不得超过极量使用。最小中毒量是指产生中毒症状的最小剂量。安全范围表明药物的安全性大小。一般以药物产生疗效的最小有效量至最小中毒量这一段距离表示，这段距离越宽、药物的安全范围就大，反之就小。不过，以药物的治疗指数表示药物的安全性更准确些。治疗指数是引起半数动物死亡的剂量（LD50）与产生50%有效反映量（ED50）之比值。治疗指数大的药物相对较治疗指数小的药物安全，以LD50/ED50表示。

10、何谓药源性疾病？

答：药源性疾病又称药物的诱发性疾病是由某种药物或数种药物之间互相作用而引起的与治疗作用无关的药物不良反应。这种不良反应所发生的持续时间较长，反应程度较严重，造成某种疾病状态或器官局部组织发生功能性、器质性损害时，就称药源性疾病。如庆大霉素引起的神经性耳聋，肼屈嗪引起的红斑狼疮等。药源性疾病比药物不良反应要严重些，如果发现得早，及时治疗，绝大多数可以减轻症状或者痊愈。但若不能发现，耽误了治疗和抢救，则可能引起不可逆转的损害，甚至终身致残直至死亡等。

11、何谓耐药性？

答：耐药性又称抗药性。有些人长期应用抗菌药物后，由于病原体通过各种方式使药物作用减弱，如产生使药物失去作用的酶，改变膜通透性阻滞药物进入，改变靶结构或改变原有代谢过程等。这些方法都能使病原体对药物产生抵抗性能，亦即抗药性。对产生抗药性后的病原体使用抗菌药物往往导致治疗失败。在剂量不足或不恰当地长时间使用某一种药物时更易产生药物耐受性。因此使用抗菌药物应在医生或药师指导下合理使用。

12、何谓依赖性？

答：某些药物被人们反复应用后，使用者对这些药物产生一种强烈的继续使用的欲望，以便从中获得满足或避免断药引起的不舒适。药物的这种特性称为药物依赖性。药物依赖性可分为两种：（1）身体依赖性。它是由反复用药，使身体形成一种适应状态，用药者渴求不定期使用某种药物，以得到欣快感。中断用药后产生严重的戒断反应，造成躯体方面的损害，使人非常痛苦，甚至有生命威胁。能产生身体依赖性的药物有吗啡、可待因、哌替啶等；（2）精神依赖性：也称生理依赖性。为了追求欣快感而定期连续地使用某种药物，中断用药后引起严重的戒断反应，但用药者有追求用药的强烈欲望，产生强迫地用药行为，也称“觅药行为”。某些催眠药多产生精神依赖性。

药物依赖性过去称为成瘾性，它可使人丧失意志，削弱劳动能力，行为堕落，甚至走上犯罪道路，危害社会。

13、何谓耐受性？

答：某些人连续服用某种药物后，身体对该药物的敏感性（反应性）降低，需要增加用量，甚至接近中毒量才能产生原有的治疗作用，这种现象叫药物耐受性。就像长期喝酒的人对酒的耐受性较大一样。当反复应用某药逐渐产生的耐受性叫做后天获得耐受性。对于这种耐受性只要经过足够的停药时间，其耐受性便可消失。为了防止耐药性产生，避免长期使用一种药物，可采取间歇用药或同类药物中其他药物交替使用。有时，个别病人对从来没用过的药物也能耐受很大的药量，这种先天耐药性可长期保留。

14、何谓药品不良反应？

答：药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction, 缩写为ADR）。我国对药品不良反应的定义为：合格剂量在正常用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无害或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。有多种，它包括：（1）副作用（2）过敏反应（3）继发反应（4）毒性反应（5）致畸、致癌、致突变。

15、什么是药品的副作用？

答：药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其他作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应的一部分。

一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有人发生的副作用程度很高，就要考虑该用别的药。

患者初次服用某种药，一般从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应

16、什么是药品的毒性反应？

答：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。

17、什么叫药物的过敏反应？

答：药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出一定的限制，反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。

18、为什么药品的不良反应不可预言？

答：药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋型剂的影响等。因此，同一药品不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应证、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋型剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预言的原因。

19、有的人对某种药品不过敏，后来却过敏？

答：人体原本没有接触过某种药品，体内没有对这种药品的抗体，就不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了这种抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。另外，有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、增加剂过敏。不同厂家采用不同的生产设备和生产工艺，不同的辅料，添加剂、产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏，后来过敏”的情况。

20、是不是OTC药就不会出现严重不良反应？

答：非处方药本身也是药，总体来说不良反应较少，比较轻，但不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡，所以非处方也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。

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