布洛芬胶囊_在线百科全书查询
布洛芬胶囊
本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末。用于减轻中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛；也可用于感冒和流感引起的发热。
基本信息
药品名称
通用名：布洛芬胶囊
英文名：Ibuprofen Capsules
剂型：胶囊剂
药品分类
解热镇痛类
标准来源
WS-10001-（HD-1305）-2002
成分
布洛芬。
分子式：C13H18O2
药理毒理
本品能抑制前列腺素合成，具有镇痛解热和抗炎作用。
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
用法用量
口服。成人，一次1粒，一日3次。
不良反应
1.少数病人可出现恶心，呕吐，胃烧灼感或轻度消化不良，胃肠道溃疡及出血；转氨酶升高。
2.罕见皮疹，过敏性肾炎，膀胱炎，肾病综合征，肾乳头坏死或肾功能衰竭，支气管痉挛。
禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
4.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
5.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
6.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
7.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
8.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
规格
0.2g
贮藏密封，在阴凉处保存。
包装
12粒/盒
有效期
暂定24个月
执行标准
化学药品地标升国标国家药品标准第十四册
注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
12.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
13.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
药物分析
方法名称
布洛芬胶囊—布洛芬的测定—中和滴定法
应用范围
本方法采用滴定法测定布洛芬胶囊中布洛芬的含量。
本方法适用于布洛芬胶囊。
方法原理
供试品除去包衣，研细，加中性乙醇溶解后，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算布洛芬的含量。
试剂
1.中性乙醇
2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）
3. 酚酞指示液
4. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备
试样制备：1.氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）
配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。
2.酚酞指示液
取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。
操作步骤： 取装量差异下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20mL，振摇使布洛芬溶解，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.97。
2010版中国药典修订增订内容
布洛芬胶囊
Buluofen Jiaonang
Ibuprofen Capsules
书页号：中国药典2005版二部-97
[增订]
【鉴别】（2）取供试品5粒，将内容物研细，加丙酮20ml使溶解，滤过，取滤液挥干，真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[修订]
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml ，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取布洛芬对照品适量，精密称定，加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬50mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使布洛芬溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
生产厂家
1.布洛芬胶囊 (国药准字H20059811 重庆华立岩康制药有限公司 86901005000050)
2.布洛芬胶囊 (国药准字H21024488 辽宁福源药业有限公司 86901206000057)
3.布洛芬胶囊 (国药准字H21024437 朝阳富祥药业有限公司 86901094001686)
4.布洛芬胶囊 (国药准字H65020412 新疆西域制药厂 86906007000305)
5.布洛芬胶囊 (国药准字H21024315 辽宁绿丹药业有限公司 86901224000633)
6.布洛芬胶囊 (国药准字H15021489 赤峰维康生化制药有限公司 86903870000760)
7.布洛芬胶囊 (国药准字H22026626 公主岭市红光制药厂 86903345000813)
8.布洛芬胶囊 (国药准字H11022551 北京太洋药业有限公司 86900154000607)
9.布洛芬胶囊 (国药准字H11022549 北京万辉双鹤药业有限责任公司 86900176000357)
10.布洛芬胶囊 (国药准字H22026320 长春迪瑞制药有限公司 86903305000921)
11.布洛芬胶囊 (国药准字H21024112 沈阳今方药业有限责任公司 86901296000159)
12.布洛芬胶囊 (国药准字H21023999 大连珍奥药业有限公司 86901143000172)
13.布洛芬胶囊 (国药准字H37023893 济南永宁制药股份有限公司 86903987001537)
14.布洛芬胶囊 (国药准字H36021851 江西天施康弋阳制药有限公司 86905363002961)
15.布洛芬胶囊 (国药准字H44025114 广东邦民制药厂有限公司 86900267000587)
