北京玛诺生物制药有限公司

企业简介

旗下品牌

企业理念

企业简介

北京玛诺生物制药有限公司位于北京怀柔雁栖工业园区，成立于2005年，由CALYPTE BIOMEDICAL CORP与玛诺科技亚洲有限公司共同在华投资成立，为CALYPTE BIOMEDICAL CORP的“AWARE"产品全球生产基地之一，并于2010年引入战略投资者人福医药集团的中外合资企业。公司投资总额490万美元，注册资本360万美元，年生产能力为1亿人份。公司于2007年11月顺利的通过了ISO 9001:2000质量管理体系和ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系的认证。公司总部及生产地均设在北京。

旗下品牌

“Aware爱卫人类免疫性病毒（HIV1/2型）抗体唾液诊断试剂（胶体金法）”是玛诺的首款产品，它也是首个获得国家SFDA（国家食品药品监督管理局）批准的同类产品，注册证号：国食药监械（准）字2008第3400444号。国内第一个利用口腔粘膜渗出液（唾液）检测艾滋病抗体的产品，已申请专利并向世界公布。它先后获得美国权威机构US AID、联合国儿童基金会、非洲中心病毒实验室的认可与推荐。作为一个直接应用于艾滋病这一敏感区域的产品，Aware爱卫不仅以“测试艾滋新权威”的方式填补了国内空白，而且引领了艾滋病初筛检测从血检走向唾液检测，从有创到无创的发展趋势。

本品在中国进行的临床考核，共检测了5个不同省区3276例受试者，其中已知HIV阳性感染者（经WB试剂确认）553例，出现4例漏检（假阴性），敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者（如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出现1例假阳性，特异性在99.9%以上。总准确度99.84%

企业理念

公司将始终提供高品质的艾滋病诊断试剂，更将身体力行地开展持续不断的宣传和教育共工作，履行作为一个企业公民的责任，通过提倡社会的理解与关爱、提高个人消费者的自我防护意识、提升高危人群的检测意识，为控制艾滋病蔓延尽一份力，为创造一个使你、使我、使他和她都能够安全、健康、快乐的环境尽一份力。