阿法迪三

阿法迪三又名阿法骨化醇软胶囊 ，主要适应症有：骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺机能亢进、等6种适应症。

【商品名称】阿法迪三

【通用名称】阿法骨化醇软胶囊 阿法骨化醇软胶囊说明书

【药品名称】

通用名：阿法骨化醇软胶囊

商品名：阿法迪三

英文名：Alfacalcidol soft Capsules

汉语拼音：Afaguhuachun Ruan Jiaonang

【主要成分】

阿法骨化醇。

【化学名】

（5Z,7E）-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α,3β-二醇。

【性状】

本品为粉红色（规格0.25μg）或橙色（规格1μg）卵圆形透明软胶囊,胶囊前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

【适应症】

1、骨质疏松症；

2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；

3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；

4、甲状旁腺机能减退；

5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；

6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

【用法用量】口服。

⑴骨质疏松症：首剂量0.5μg/天

⑵其它指症：首剂量 成人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天

体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。

【不良反应】

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【禁忌症】

⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外）,高镁血症。

⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）,然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【孕妇及哺乳妇女用药】

妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

【儿童用药】

参见用法用量,或遵医嘱。

【老年患者用药】

参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。

【药物相互作用】

高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油（长期）,消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。

【药物过量】

表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【规格】0.25μg/粒；1μg/粒

【贮藏】密闭,遮光,阴凉处保存。

【包装】双铝水泡眼包装0.25μg：1.10粒/板,2板/盒；2、10粒/板,1板/盒

1μg：10粒/板,1板/盒

【有效期】3年

【进口药品注册证号】

⑴0.25μg/粒：BH20030176

【批准文号】

0.25μg/粒：国药准字J20030092

【生产企业】制造单位：以色列梯瓦制药工业有限公司

分装销售：昆明贝克诺顿制药有限公司