胰酶肠溶片_在线百科全书查询
胰酶肠溶片
名称
胰酶肠溶片拼音名：Yimei Changrong Pian
英文名：Pancreatin Enteric-coated Tablets
书页号：2000年版二部-737
成分
该品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶不得少于540活力单位、胰淀粉酶不得少于6300活力单
位。胰脂肪酶不得少于3400活力单位。
【性状】该品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色或淡黄色。
【检查】微生物限度 取该品，依法检查（附录Ⅺ J）、除每1g供试品中细菌数不得过10000个，真菌数
不得过100个外，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【效价测定】胰蛋白酶 取该品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以
下的氯化钙溶液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使成200ml，摇匀；精密量取适量，用冷至5℃
以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下）稀释成每1ml中含胰蛋白酶约0.12活力单位的溶液，照胰酶项下的方法
测定。
胰淀粉酶 取该品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的磷酸盐缓
冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶10～12活力单位的
溶液，照胰酶项下的方法测定。
胰脂肪酶 取该品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的三羟甲基
氨基甲烷-盐酸缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml中含胰脂肪酶8～16活力
单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。
其他说明
【类别】同胰酶。
【规格】（1）0.3g （2）0.5g
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
